產(chǎn)品
藥用制品
進口規(guī)定
貿(mào)易文件
商業(yè)發(fā)票
提單／空運提單
產(chǎn)地來源證
裝箱單
進口證
檢驗證明書
標簽／標志：需要（標準格式），必須附有警告標志，注明該藥物與其他藥物同用時可能產(chǎn)生的相互作用。
產(chǎn)地來源標志：必須附有
稅項：進口稅+2%至10%銷售稅（視不同城市，不同州而異）
臨時免稅進口證：接受采用
5.1須注意事項：
所有進口的藥物、醫(yī)藥用品及化妝品均受衛(wèi)生與公眾服務部轄下的聯(lián)邦食品及藥物管理署規(guī)管。凡進口美國并在本土市場銷售的藥物必須符合《食品、藥物及化妝品法》的所有規(guī)定。廠商向美國出口藥物，必須確保其產(chǎn)品完全符合上述所有規(guī)定。
所有在美國銷售的藥物（包括進口藥物）必須向食品及藥物管理署登記。
供國民食用的進口生物產(chǎn)品受《公眾衛(wèi)生法》管轄。外國廠商如想向美國出口這類產(chǎn)品，必須為本身的工廠及準備出口的產(chǎn)品申領許可證。
美國嚴禁病毒、血清、毒素和類似產(chǎn)品進口，亦禁止用于處理本土動物的有機體和媒介體進口，除非進口商持有農(nóng)業(yè)部就該等產(chǎn)品簽發(fā)的許可證。
5.2標準及標簽規(guī)定
按照《食品、藥物及化妝品法》提供的標簽資料，必須以英文表達，并印在標簽上的顯眼位置。資料須清晰簡明，易于理解。
標簽須載有下列資料：(1)制造商、包裝商或經(jīng)銷商的名稱和地址；(2)藥力的準確說明；(3)以重量、定量或數(shù)字單位標示的成份數(shù)量；(4)列出每種有效成份的名稱（須使用該等成份的已確立名稱）；(5)失效日期；(6)列出每種可導致上癮的物質(zhì)或衍生物的名稱和比例數(shù)量，并注明「警告：可能導致上癮」；(7)列出產(chǎn)品成份的已確立名稱、數(shù)量或比例份量；(8)若產(chǎn)品已有確立名稱，必須標示商標名稱；(9)附有警告語句，注明該產(chǎn)品與其他藥物同用時可能產(chǎn)生的藥物相互作用。
不同藥物有不同的標簽規(guī)定，上文只列出一般規(guī)定。為審慎計，廠商宜聯(lián)絡食品及藥物管理署，就有意出口的藥物查明具體規(guī)定。
5.3關稅及稅項
藥用制品進口美國免繳關稅。
5.4聯(lián)絡機構
查詢藥廠登記或產(chǎn)品登記詳情，可聯(lián)絡美國食品及藥物管理署，地址：USFoodandDrugAdministration,DrugLicensingBranch,5600FishersLane,Rockville,MD20857,USA；電話：(301)4431544。網(wǎng)址：http://www.fda.gov/cder/。
查閱進口規(guī)定的資料，可瀏覽美國食品及藥物管理署藥物評估研究中心(CenterforDrugEvaluationandResearchoftheFoodandDrugAdministration）的網(wǎng)站；網(wǎng)址：http://www.fda.gov/cder/。
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