產(chǎn)品
藥用制品
進(jìn)口規(guī)定
貿(mào)易文件
商業(yè)發(fā)票
提單／空運(yùn)提單
產(chǎn)地來(lái)源證
裝箱單
檢驗(yàn)證明書(shū)
進(jìn)口證
按照買(mǎi)家指示
配額：無(wú)
標(biāo)簽：需要
產(chǎn)地來(lái)源標(biāo)志：必須附有
稅項(xiàng)：進(jìn)口稅+增值稅（由0%起，視不同進(jìn)口國(guó)而異)
5.1須注意事項(xiàng)：
輸往歐盟成員國(guó)的產(chǎn)品必須符合當(dāng)?shù)氐囊?guī)例。
廠商宜密切留意歐盟的標(biāo)簽規(guī)例及標(biāo)準(zhǔn)。不符合歐盟標(biāo)志及標(biāo)簽規(guī)定的產(chǎn)品會(huì)被拒入境。
有關(guān)生物技術(shù)衍生藥物或技術(shù)先進(jìn)藥物的進(jìn)口申請(qǐng)及程序，可向歐洲藥用產(chǎn)品評(píng)估署查詢。地址：EuropeanAgency(EMEA)fortheEvaluationofMedicinalProducts,7WestFerryCircus,CanneryWharf,London,E144HB,UK；電話：44(171)4188400；傳真：44(171)4188416。
5.2標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽規(guī)定
藥用產(chǎn)品必須附有標(biāo)簽。根據(jù)歐盟的指令，藥用產(chǎn)品的外部包裝必須印有以下詳情：
該藥用產(chǎn)品的名稱（首創(chuàng)名稱、商標(biāo)或制造商名稱），之后注明該產(chǎn)品的通稱（相等于世界衛(wèi)生組織建議的國(guó)際非專有名稱或該產(chǎn)品的常用通稱）；
每種有效成份的品質(zhì)和數(shù)量；
藥用制品的形式及其成份的重量、體積或劑量數(shù)目；
所有已知其作用并已列入歐盟指令有關(guān)指引內(nèi)的各種賦形劑名稱；若是可注射的產(chǎn)品，或是作局部或眼部治療的制劑，必須列出所有賦形劑名稱；
使用方法；
附有警告語(yǔ)句，注明該藥用產(chǎn)品必須貯存于兒童不能觸及的地方；
視需要附加警告語(yǔ)句；
產(chǎn)品的失效日期；
注明特別預(yù)防措施，指示應(yīng)如何貯存未用完藥品或該藥品衍生的廢物；
持有批準(zhǔn)證書(shū)可在歐盟市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的人士名稱及地址；
該產(chǎn)品的銷售批準(zhǔn)書(shū)編號(hào)；
制造商的批量編號(hào)；
使用說(shuō)明。
5.3關(guān)稅及稅項(xiàng)
香港及中國(guó)制的藥用制品進(jìn)口歐盟免繳關(guān)稅。
進(jìn)口歐盟的藥用制品更可享有減免增值稅的優(yōu)惠，最低為0%，最高也比正常增值稅率低5%，例如輸往英國(guó)的藥用制品就完全免繳增值稅。
5.4聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)
有關(guān)藥用產(chǎn)品規(guī)范化的資料，可瀏覽歐盟網(wǎng)站，網(wǎng)址：http://europa.eu.int/scadplus/leg/en/s06016.htm
如想了解供人畜使用的藥用產(chǎn)品的批準(zhǔn)和監(jiān)管程序，可瀏覽歐洲藥用產(chǎn)品評(píng)估署(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts)的網(wǎng)站，網(wǎng)址：http://europa.eu.int/scadplus/leg/en/lvb/l21160.htm。
|
