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《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》

(發(fā)布日期:2008-1-12 12:12:08)
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
第12號

  《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》業(yè)經(jīng)2007年12月6日農(nóng)業(yè)部第15次常務會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2008年7月1日起施行。



部長 孫政才
二○○八年一月二日

 


農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法

第一章 總則

第一條  為了加強農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)管理,規(guī)范檢驗機構(gòu)考核工作,保證檢驗能力,根據(jù)《中華人民共和國種子法》,制定本辦法。
第二條  對外開展農(nóng)作物種子檢驗服務,出具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)(以下簡稱檢驗機構(gòu)),應當經(jīng)省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格。
農(nóng)業(yè)部和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門是檢驗機構(gòu)的考核機關。省級以上人民政府有關主管部門依法設置的檢驗機構(gòu)由農(nóng)業(yè)部考核;其他檢驗機構(gòu)由所在地省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核。
第三條  檢驗機構(gòu)考核采取文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗證相結(jié)合的方式,實行考核要求、考核程序、證書標志、監(jiān)督管理統(tǒng)一的制度。
第四條  考核機關成立考評小組,負責文件審查和現(xiàn)場評審工作。
考評小組由3名或者5名考評員組成?荚u員應當具有相關專業(yè)的高級專業(yè)技術(shù)職務、從事種子檢驗工作5年以上,并經(jīng)農(nóng)業(yè)部考核合格。
第五條  農(nóng)業(yè)部的國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心,負責檢驗機構(gòu)能力驗證和考評員評定工作。

第二章 申請與受理

第六條  申請考核的檢驗機構(gòu)應當符合農(nóng)業(yè)部《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準則》(以下簡稱《考核準則》)的要求,并具備下列條件:
(一)有符合要求的技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人;
(二)有5名以上符合《農(nóng)作物種子檢驗員考核管理辦法》規(guī)定的種子檢驗員,其中至少3名為室內(nèi)檢驗員;
(三)有相應的固定檢驗場所和符合《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》要求的儀器設備;
(四)有健全有效的管理工作規(guī)范。
第七條 申請檢驗機構(gòu)考核的,應當向考核機關提交下列材料:
(一)申請書;
(二)法人資格證明或者法人授權(quán)證明文件;
(三)有關部門批準機構(gòu)設置的證明文件;
(四)種子檢驗員資格證明;
(五)檢驗項目范圍說明;
(六)質(zhì)量手冊;
(七)檢驗報告2份。
第八條  考核機關自收到材料之日起5日內(nèi)對申請材料的完整性、真實性、規(guī)范性進行初步審查,符合要求的,予以受理,并出具受理通知書;不符合要求的,不予受理,書面通知申請人并說明理由。
受理申請后,考核機關應當與申請人商定現(xiàn)場評審時間,通知國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心準備能力驗證樣品,并將質(zhì)量手冊和相關材料轉(zhuǎn)交考評小組進行文件審查。

第三章 能力考評

第九條  考評小組依據(jù)《考核準則》的要求進行文件審查,主要審查質(zhì)量手冊和相關材料的完整性、真實性、有效性和適宜性。對不符合要求的,報經(jīng)考核機關通知申請人在規(guī)定期限內(nèi)修改。
第十條  考評小組依據(jù)《考核準則》的要求開展現(xiàn)場評審,主要對檢驗機構(gòu)的技術(shù)能力、儀器設備和質(zhì)量管理等情況進行符合性審核。
現(xiàn)場評審由考評小組組長負責組織。評審結(jié)論經(jīng)考評小組成員半數(shù)以上通過并由全體考評員簽字后方為有效。對評審結(jié)論有不同意見的,應當予以注明。
現(xiàn)場評審工作應當在2日內(nèi)完成。
第十一條  考評小組應當在文件審查和現(xiàn)場評審工作結(jié)束后10日內(nèi)向考核機關提交評審報告。評審報告包括文件審查結(jié)論、現(xiàn)場評審結(jié)論和改進建議等內(nèi)容。
第十二條  能力驗證采取比對試驗方法,比對試驗的檢驗項目不得少于申請檢驗項目范圍的15%。
第十三條  國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心應當制定比對試驗方案,依據(jù)申請檢驗項目范圍制備試驗樣品,并發(fā)放給申請人。申請人應當在規(guī)定時間內(nèi)完成項目檢驗,并報送檢驗結(jié)果。
國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心對檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析,并向考核機關提交能力驗證結(jié)果報告。
第十四條  能力考評工作應當在5個月內(nèi)完成。

第四章 審查與決定

第十五條  考核機關應當自收到評審報告和能力驗證結(jié)果報告之日起15日內(nèi)完成審查工作,并作出考核決定。對符合要求的,頒發(fā)檢驗機構(gòu)合格證書;對不符合要求的,書面通知申請人并說明理由。
第十六條  合格證書有效期為5年。合格證書應當載明機構(gòu)名稱、證書編號、檢驗范圍、有效期限、考核機關。
第十七條  考核合格的檢驗機構(gòu),由考核機關予以公告。省級考核機關應當于每年1月底前將上一年度檢驗機構(gòu)考核情況報農(nóng)業(yè)部備案。

第五章 變更與延續(xù)

第十八條  在合格證書有效期內(nèi),有下列情形之一的,檢驗機構(gòu)應當向考核機關申請辦理變更手續(xù):
(一)檢驗機構(gòu)的隸屬關系發(fā)生變更的;
(二)檢驗機構(gòu)名稱或者法定代表人發(fā)生變化的;
(三)檢驗項目范圍發(fā)生變化的。
第十九條  在合格證書有效期內(nèi),檢驗機構(gòu)申請擴大檢驗項目范圍的,考核機關應當進行相應的能力考評。
第二十條  在合格證書有效期內(nèi),檢驗機構(gòu)技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人發(fā)生變換的,應當報經(jīng)考核機關認可;檢驗機構(gòu)質(zhì)量體系作出重大調(diào)整的,應當將新版質(zhì)量手冊報考核機關備案。
第二十一條  合格證書有效期屆滿后需要繼續(xù)從事種子檢驗服務的,應當在有效期屆滿6個月前向考核機關重新申請。重新申請的程序與原申請程序相同。

第六章 監(jiān)督管理

第二十二條  考核合格的檢驗機構(gòu)可以從事下列種子檢驗服務:
(一)承擔農(nóng)業(yè)行政主管部門委托的監(jiān)督抽查檢驗任務;
(二)向行政機關、司法機構(gòu)、仲裁機構(gòu)以及有關單位和個人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗服務;
(三)其他委托檢驗。
從事前款第(一)、(二)項檢驗服務,檢驗機構(gòu)應當按照《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》進行檢驗,出具的檢驗報告應當標注“CASL”(中國合格種子檢驗機構(gòu),China Accredited Seed Laboratory)標志和證書編號。
第二十三條  農(nóng)業(yè)部定期組織開展能力驗證活動,持有合格證書的檢驗機構(gòu)不得拒絕參加。
無正當理由不參加能力驗證或者能力驗證不合格者,限期整改,暫停對外開展種子檢驗服務;在規(guī)定期限內(nèi)仍達不到要求或者連續(xù)兩次不合格者,由考核機關撤銷其資格。
檢驗機構(gòu)能力驗證辦法由農(nóng)業(yè)部另行制定。
第二十四條  在合格證書有效期內(nèi),檢驗機構(gòu)不再從事檢驗項目范圍內(nèi)的種子檢驗服務或者自愿申請終止的,應當向考核機關申請辦理合格證書注銷手續(xù)。
合格證書有效期屆滿而未重新申請的,合格證書失效,考核機關應當予以注銷。
注銷合格證書,考核機關應當予以公告。
第二十五條  檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,由考核機關責令其暫停對外開展種子檢驗服務:
(一)不再符合《考核準則》要求且影響檢驗工作質(zhì)量的;
(二)重要檢驗儀器設備發(fā)生改變且影響檢驗工作質(zhì)量的;
(三)技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人變換未得到考核機關認可的。
被暫停開展檢驗服務的檢驗機構(gòu)在3個月內(nèi)實施了有效的糾正措施,經(jīng)考核機關確認后,可以恢復對外開展種子檢驗服務。
第二十六條  檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,由考核機關撤銷其資格,注銷合格證書,并予以公告:
(一)以欺騙、賄賂等不正當手段騙取合格證書的;
(二)偽造檢驗記錄、數(shù)據(jù)或者出具虛假結(jié)果和證明的;
(三)超越檢驗項目范圍出具標注CASL標志檢驗報告的;
(四)超過暫停規(guī)定期限仍不能確認恢復的;
(五)以檢驗機構(gòu)的名義向社會推薦或者以監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與種子經(jīng)營活動,屢教不改或者造成惡劣影響的。
被撤銷資格的檢驗機構(gòu),2年內(nèi)不得向考核機關提出考核申請。
第二十七條  被暫停開展檢驗服務或者撤銷資格的檢驗機構(gòu)有權(quán)向考核機關提出申訴?己藱C關接到申訴后應當調(diào)查核實,及時作出決定。
第二十八條  考評員在考評過程中有徇私舞弊、弄虛作假等違反考核紀律行為的,由農(nóng)業(yè)部撤銷其資格。

第七章 附則

第二十九條  檢驗機構(gòu)承擔監(jiān)督抽查檢驗任務,不得向被抽查單位收取費用。接受委托檢驗需收取檢驗費的,按照有關規(guī)定執(zhí)行。
第三十條  需要計量檢定或者計量溯源的儀器設備,應當符合計量法律法規(guī)的有關要求。
第三十一條  申請國際種子檢驗協(xié)會(ISTA)種子檢驗室認可的檢驗機構(gòu),應當符合本辦法的規(guī)定,經(jīng)考核機關考核合格。檢驗機構(gòu)獲得認可后應當報農(nóng)業(yè)部備案。
第三十二條  檢驗機構(gòu)合格證書的格式和標志的式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)定。
第三十三條 農(nóng)業(yè)部部級農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)的考核管理,還應當遵守農(nóng)業(yè)部部級產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)管理的有關規(guī)定。
第三十四條  本辦法自2008年7月1日起施行,F(xiàn)有檢驗機構(gòu)應當依照本辦法的規(guī)定完善相關條件,自2009年7月 1日起,需要繼續(xù)對外開展種子檢驗服務的,應當持有考核機關頒發(fā)的檢驗機構(gòu)合格證書。


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