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農(nóng)藥”三證”

(發(fā)布日期:2004-11-18 15:43:00)
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  農(nóng)藥”三證”指農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)藥登記證。”三證”以產(chǎn)品為單位發(fā)放,即每種農(nóng)藥產(chǎn)品,同一種農(nóng)藥產(chǎn)品不同廠家生產(chǎn),都各有各自的”三證”。 
  1.國家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度 
  農(nóng)藥屬精細(xì)化工產(chǎn)品,生產(chǎn)農(nóng)藥的企業(yè)需要具備特定的設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)條件及管理素質(zhì),方能保證產(chǎn)品質(zhì)量,并使全國范圍內(nèi)生產(chǎn)廠點(diǎn)有個合理布局,控制生產(chǎn)廠點(diǎn)的數(shù)量。為此國家規(guī)定:開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間),應(yīng)經(jīng)企業(yè)所在地省級化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后,報(bào)國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn)。 
  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)被批準(zhǔn)后,生產(chǎn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)但已有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級化學(xué)工業(yè)管理部門審核同意后,報(bào)國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn),發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。任何單位和個人不得生產(chǎn)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的農(nóng)藥。 
  2.農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn) 
  農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)是農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)及其相應(yīng)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化的合理規(guī)定。它要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)行政管理部門批準(zhǔn)并分布實(shí)施,具有合法性和普遍性。通常作為生產(chǎn)企業(yè)與用戶之間購銷合同的組成部分,也是法定質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對市場上流通的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢的依據(jù),以及發(fā)生質(zhì)量糾紛時(shí)仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量仲裁依據(jù)。某廠某個農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求,則屬不合格的劣質(zhì)品,廠家應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的善后處理,并賠償買方或用戶相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。 
  農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)按其等級和適用范圍分為國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)又有聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)標(biāo)準(zhǔn)和世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)兩種。國家標(biāo)準(zhǔn)由各國自行制訂。 
  我國的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)分為三級:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部頒標(biāo)準(zhǔn))和國家標(biāo)準(zhǔn)。 
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制訂,經(jīng)地方技術(shù)監(jiān)督行政部門批準(zhǔn)后分布實(shí)施。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是農(nóng)藥新產(chǎn)品中試鑒定、登記、投產(chǎn)的必要條件之一。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只適用于制訂標(biāo)準(zhǔn)的那家企業(yè),其他廠家不能套用。 
  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也稱部頒標(biāo)準(zhǔn)。例如農(nóng)藥部頒標(biāo)準(zhǔn)是由全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審查通過,由國家石油和化學(xué)工業(yè)局批準(zhǔn)并發(fā)布實(shí)施。當(dāng)一種農(nóng)藥產(chǎn)品已有多家生產(chǎn)、產(chǎn)量增加、質(zhì)量提高,須制訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一個農(nóng)藥產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)批準(zhǔn)頒布,國內(nèi)各有關(guān)生產(chǎn)廠家必須遵照執(zhí)行,原制訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即予停止使用。 
  國家標(biāo)準(zhǔn)由全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審查通過,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)并發(fā)布實(shí)施。一個農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高并穩(wěn)定后,應(yīng)不失時(shí)機(jī)地制訂國家標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)為國內(nèi)最高標(biāo)準(zhǔn),其技術(shù)指標(biāo)相當(dāng)或接近國際水平。 
  農(nóng)藥的每一個商品化原藥或制劑都必須制訂相應(yīng)的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)。沒有標(biāo)準(zhǔn)號的農(nóng)藥產(chǎn)品,不得進(jìn)入市場。 
  3.國家實(shí)行農(nóng)藥登記制度 
  農(nóng)藥屬精細(xì)化工產(chǎn)品,生產(chǎn)加工技術(shù)要求較高。農(nóng)藥既是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的救災(zāi)物資,必須具備一定的質(zhì)量要求,確保藥效,防止藥害。農(nóng)藥又是有毒物質(zhì),在生產(chǎn)、流通、使用過程中對人畜的安全性,在使用后對環(huán)境(水、土、空氣、動植物)的影響,均應(yīng)有嚴(yán)格的要求。為此,國家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝)農(nóng)藥和進(jìn)口農(nóng)藥必須進(jìn)行登記。農(nóng)藥在進(jìn)入市場之前,生產(chǎn)廠家須向國家主管農(nóng)藥登記的機(jī)構(gòu)申請登記,經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)證后,才能組織生產(chǎn)、作為商品銷售。 
  農(nóng)藥登記制度1947年始于美國,目前世界上大多數(shù)國家已實(shí)行登記制度。我國農(nóng)藥登記工作始于1982年,當(dāng)年4月由國務(wù)院6個部委聯(lián)合頒發(fā)《農(nóng)藥登記規(guī)定》,同年10月1日開始執(zhí)行。 
  1997年國務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和國農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥具體登記工作,省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)業(yè)檢定機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)具體登記工作。 
  國內(nèi)首次生產(chǎn)的農(nóng)藥和首次進(jìn)口的農(nóng)藥的登記,按照下列三個階段進(jìn)行: 
  田間試驗(yàn):由研制者提出田間試驗(yàn)申請,經(jīng)批準(zhǔn),方可進(jìn)行田間試驗(yàn)。田間試驗(yàn)階段的農(nóng)藥不得銷售。 
  臨時(shí)登記:田間試驗(yàn)后,需要進(jìn)行示范試驗(yàn)(面積超過150畝)、試銷以及在特殊情況下需要使用而進(jìn)行的暫時(shí)性登記,農(nóng)藥臨時(shí)登記有效期為1年,可以續(xù)展,積累有效期不得超過4年。 
  正式登記:作為正式商品流通的農(nóng)藥須申請正式登記。正式登記有效期為5年,可以續(xù)展。 
  每個農(nóng)藥企業(yè)的每一個商品化的農(nóng)藥產(chǎn)品,在農(nóng)藥標(biāo)簽上須有”三證”所三個號!比C”不齊、或冒用其他農(nóng)藥產(chǎn)品”三證”、或冒用其他廠家”三證”,產(chǎn)品屬為劣假冒范圍,屬違法行為。 
  一個農(nóng)藥產(chǎn)品,有了”三證”,不按”三證”中規(guī)定的技術(shù)要求組織生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)不到”三證”的有關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品即為劣質(zhì)次品,因此釀成后果,生產(chǎn)廠家要負(fù)法律責(zé)任。 
  中華人民共和國國家工商行政管理局和中華人民共和國農(nóng)業(yè)部于1995年4月7日聯(lián)合頒布《農(nóng)藥廣告審查辦法》將”三證”列為必審內(nèi)容之一。新聞和聲像媒介在宣傳報(bào)道農(nóng)藥產(chǎn)品時(shí)亦須注意”三證”齊全。在報(bào)道正處于研制階段的農(nóng)藥新產(chǎn)品(品種)成果,雖無”三證”問題,但應(yīng)明確指出該成果所處階段,以免讓讀者誤認(rèn)為其已達(dá)商品化程度。

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