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首頁 >> 科技頻道 >> 農(nóng)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) >> 正文
 

農(nóng)藥登記規(guī)定

(發(fā)布日期:2004-12-15 16:40:11)
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第一條 根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法(試行)》的有關(guān)規(guī)定,為保護(hù)環(huán)境,保障人民健康,促進(jìn)農(nóng)、林、牧業(yè)發(fā)展,加強(qiáng)農(nóng)藥管理,特制定本規(guī)定。       



  第二條 凡用于防治農(nóng)、林、牧業(yè)的病、蟲、雜草和其他有害生物以及調(diào)節(jié)植物生長的農(nóng)藥品種(包括化學(xué)農(nóng)藥的原藥和加工制劑及生物農(nóng)藥),均屬本規(guī)定的管理范圍。



  第三條 在我國使用的農(nóng)藥龐符合高效、安全、經(jīng)濟(jì)的原則.



  第四條 凡國內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)藥新產(chǎn)品,投產(chǎn)前必須進(jìn)行登記,未經(jīng)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥不得生產(chǎn)、銷售和使用。登記分如下三類:          (一)品種登記有效成分未經(jīng)登記過的農(nóng)藥須申請品種登記;          (二)補(bǔ)充登記有效成分已登記過的農(nóng)藥品種,改變劑型(包括改變含量)或變更使用范圍,應(yīng)申請補(bǔ)充登記。其他單位投產(chǎn)已登記過的品種和劑型,經(jīng)化工部批準(zhǔn)后報農(nóng)業(yè)部備案;          (三)臨時登記凡農(nóng)藥進(jìn)行大田藥效示范或在特殊情況下使用,須中請臨時登記。



  第五條 申請農(nóng)藥品種登記時須提供下列資料和樣品。 (一)資料  1.概述名稱、結(jié)構(gòu)式、原藥和制劑的組成及主要理化性質(zhì); 2.生產(chǎn)技術(shù)原料、生產(chǎn)工藝路線和三廢治理等簡述;3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)條件、檢驗規(guī)則、檢驗方法、包裝、標(biāo)志、貯存條件和期限、運(yùn)輸注意事項等;4.應(yīng)用技術(shù)藥效、藥害、使用方法和范圍,防治對象、標(biāo)簽和說明等;5.毒性急性、亞急性、慢性毒性和致畸、致癌、致突變等試驗結(jié)果;  6.殘留在作物及其產(chǎn)品中的殘留、代謝、降解和分析方法以及對食品衛(wèi)生、   勞動衛(wèi)生和安全使用等標(biāo)準(zhǔn)的建議; 7.環(huán)境質(zhì)量影響對大氣、水、土壤、植物和生態(tài)系統(tǒng)的污染和影響。(二)樣品原藥、制劑、純品或標(biāo)準(zhǔn)品。   申請補(bǔ)充登記和臨時登記,參照上述規(guī)定提供必要的資料和樣品。



  第六條 備單位申請農(nóng)藥品種登記時,須按第五條規(guī)定提供資料一式四份和樣品。經(jīng)化工部對其生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部對其毒性和允許殘留量、國務(wù)院環(huán)境保護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組對其環(huán)境質(zhì)量影響、農(nóng)業(yè)部對其應(yīng)用效果和安全使用進(jìn)行審查并簽署意見(或各部門委托所屬有關(guān)單位審查,商業(yè)部對其產(chǎn)品質(zhì)量、包裝規(guī)格提出要求,然后由農(nóng)藥登記評審委員會進(jìn)行綜合評價),符合條件的由農(nóng)業(yè)部發(fā)給登記證。



  第七條 外國廠商向我國銷售農(nóng)藥必須進(jìn)行登記,未經(jīng)批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品不準(zhǔn)進(jìn)口。申請登記時,須按第五條規(guī)定提供除生產(chǎn)技術(shù)以外的資料和樣品,其中應(yīng)用效果和殘留方面的資料須有在中國兩個有代表性的地區(qū)兩年以上的試驗結(jié)果。改變劑型或變更使用范圍,須申請補(bǔ)充登記。外國農(nóng)藥在我國登記有效期5年。



   第八條 外國農(nóng)藥在我國進(jìn)行田間藥效試驗,按《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部對外國公司在我國進(jìn)行農(nóng)藥田間藥效試驗管理辦法(試行)》執(zhí)行,外國農(nóng)藥在我國進(jìn)行較大面積的示范試驗,須申請臨時登記。



   第九條 對某些有特殊用途的農(nóng)藥,某些已限用、禁用的農(nóng)藥,如遇緊急需要,農(nóng)業(yè)部可與有關(guān)部門協(xié)商批準(zhǔn)在一定范圍、一定期限內(nèi)使用(包括臨時進(jìn)口)。



  第十條見證實對環(huán)境、人、畜及其他有益生物有嚴(yán)重危害的農(nóng)藥,經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會審議,提出妥善處理意見,由農(nóng)業(yè)部宣布限用或撤銷登記。



  第十一條 本規(guī)定頒布前國內(nèi)已生產(chǎn)的農(nóng)藥品種,要分期分批審查,作出評價,補(bǔ)辦登記手續(xù)。 



  第十二條 農(nóng)藥登記評審委員會由農(nóng)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),任務(wù)是評價申請登記的農(nóng)藥品種,并對我國農(nóng)藥管理的方針、政策提出建議。委員由農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)保、商業(yè)、林業(yè)等部門委派的農(nóng)藥管理和技術(shù)專家組成,每屆任期3中。 



  第十三條 審批單位和有關(guān)人員有責(zé)任為申請單位提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。



  第十四條 農(nóng)藥登記需交納手續(xù)費(fèi)。       第十五條 農(nóng)藥登記的具體工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)。



  第十六條 本規(guī)定自1982年10月1日起執(zhí)行。  

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