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"FDA認(rèn)證"制造驚天騙局
更新時(shí)間:2003-12-18 8:39:21　 文章來(lái)源:中國(guó)農(nóng)資網(wǎng) 瀏覽次數(shù):8289
　�。丛拢玻橙�，美國(guó)ＦＤＡ高級(jí)官員約翰·斯蒂吉在北京發(fā)表聲明：“美國(guó)ＦＤＡ從未委托第三方代理ＦＤＡ注冊(cè)認(rèn)證；中國(guó)目前還沒(méi)有一種中藥產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)ＦＤＡ認(rèn)證；中國(guó)保健品作為功能食品可以直接進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)不需要ＦＤＡ預(yù)先認(rèn)證�！蓖ㄟ^(guò)查爾斯·巴特公司為其保健食品“腦力智寶膠囊”辦理了“ＦＤＡ認(rèn)證”的北京腦康生物科技發(fā)展公司總裁，在京接受羊城晚報(bào)《新聞周刊》記者采訪(fǎng)時(shí)指證：該公司誘導(dǎo)企業(yè)，有商業(yè)欺詐的嫌疑，并欲訴諸法律。 
　　 
　　北京查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)有限公司（ＢＣＢＣ）在其宣傳資料中自稱(chēng)“為中國(guó)首家中美合資ＦＤＡ法規(guī)咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)公司，從事在中國(guó)直接協(xié)助中藥獲取美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)的咨詢(xún)服務(wù)業(yè)務(wù)；至２０００年１１月底，已成功代理了包括廣東潘高壽、吉林敖東、北京同仁堂在內(nèi)的中國(guó)４００多家企業(yè)近５００種名優(yōu)中醫(yī)藥品和保健品通過(guò)了美國(guó)ＦＤＡ的認(rèn)證，占所有ＦＤＡ批準(zhǔn)的中醫(yī)藥的９５％�！痹圃啤V東潘高壽制藥廠及廣州白云山制藥廠在接受羊城晚報(bào)《新聞周刊》記者采訪(fǎng)時(shí)，對(duì)其上述說(shuō)法表示了不同意見(jiàn)。 
　　 
　　成為國(guó)內(nèi)眾多中藥企業(yè)追逐的“ＦＤＡ認(rèn)證”竟是一場(chǎng)驚天騙局？業(yè)界對(duì)此反響強(qiáng)烈。 
      
　　FDA認(rèn)證:驚天騙局 

　　近年來(lái)，隨著全世界消費(fèi)者自我醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，人們?cè)絹?lái)越追求綠色食品和純天然制品，國(guó)際中草藥及保健營(yíng)養(yǎng)品銷(xiāo)售市場(chǎng)正以每年30%的速度快速增長(zhǎng)�；ヂ�(lián)網(wǎng)上的信息表明，美國(guó)目前已成為世界上最大的健康食品市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額達(dá)到上百億美元；中藥產(chǎn)品及保健品在美國(guó)市場(chǎng)有著巨大的銷(xiāo)售潛力。 

　　隨著中國(guó)加入WTO步伐的加快，中國(guó)制藥工業(yè)也必將面臨巨大的挑戰(zhàn)，尤其是西藥將受到巨大的沖擊。機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，天然植物藥即中藥作為中華民族的瑰寶之一，成為中國(guó)制藥業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)和希望所在；目前，許多國(guó)內(nèi)知名的中藥制藥企業(yè)正積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，加快“中藥國(guó)際化”的腳步。 

　　FDA（美國(guó)食品與藥物管理局的英文簡(jiǎn)稱(chēng)）作為美國(guó)食品與藥品管理的最高立法機(jī)關(guān)，是中藥制品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“綠卡”，通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證無(wú)疑就是掌握了進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的金鑰匙。因此，一紙美國(guó)FDA認(rèn)證書(shū)，成為國(guó)內(nèi)眾多中藥企業(yè)追逐的目標(biāo)。 

　　日前，自稱(chēng)”成功代理了中國(guó)500多家企業(yè)近500種名優(yōu)中醫(yī)藥品和保健品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證“的美國(guó)中皇國(guó)際開(kāi)發(fā)管理集團(tuán)受到國(guó)內(nèi)多家企業(yè)的質(zhì)疑，美國(guó)FDA官員更發(fā)表聲明：從未授權(quán)任何第三方頒發(fā)FDA注冊(cè)認(rèn)證。 

　　那么，美國(guó)中皇國(guó)際開(kāi)發(fā)管理集團(tuán)是在利用FDA認(rèn)證制造一個(gè)驚天騙局，還是如其所言是“向世界弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化的先驅(qū)”？ 

　　美FDA聲明：從未委托任何第三方頒發(fā)FDA認(rèn)證 
　　 
　　日前美國(guó)FDA高級(jí)官員約翰·斯蒂吉先生在北京就中國(guó)中藥產(chǎn)品及保健食品出口美國(guó)接受記者采訪(fǎng)時(shí)，表示，美FDA機(jī)構(gòu)從未委托任何第三方頒發(fā)所謂的FDA證書(shū)。目前，還沒(méi)有一種中草藥得到過(guò)FDA認(rèn)證。以下是FDA（美國(guó)食品與藥物管理局）的中文聲明： 
　　 
　　我們從一些報(bào)告中得知一些獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室聲稱(chēng)“代表美國(guó)食品與藥物管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）審批中藥和保健食品”，并一直在為公司及產(chǎn)品頒發(fā)證書(shū)證明其符合FDA的要求。一些藥品制造商選擇一個(gè)“第三方”咨詢(xún)公司代表他們同F(xiàn)DA溝通，需要明確注意的是，第三方咨詢(xún)公司只能代表制造商的利益。。FDA在中藥或其他藥劑產(chǎn)品的進(jìn)口和審批方面從未授權(quán)任何第三方咨詢(xún)公司代表他們行使其職責(zé)�！暗谌健睓C(jī)構(gòu)的作用僅限于促進(jìn)廠商同F(xiàn)DA進(jìn)行交流。任何第三方都沒(méi)有權(quán)力頒發(fā)“美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）注冊(cè)認(rèn)證”，也沒(méi)有權(quán)力保證FDA將批準(zhǔn)藥品制造商的產(chǎn)品。 
　　 
　　有一些中藥產(chǎn)品作為“保健品”進(jìn)口到美國(guó)市場(chǎng)，“食品增補(bǔ)劑產(chǎn)品”是一種含有一種或多種“可食用成分”，功能在于對(duì)食品具有補(bǔ)充作用的口服產(chǎn)品。這些成分可能含有維生素、礦物質(zhì)、草本或植物性藥材、氨基酸以及其它可食用物質(zhì)。但是，這些產(chǎn)品屬于食品而非藥品。因?yàn)槭鞘称�，也就不可以聲稱(chēng)能夠治療、治愈或者預(yù)防疾病。根據(jù)現(xiàn)有的美國(guó)法律，保健食品在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)之前不需要FDA預(yù)先認(rèn)證即可直接進(jìn)口美國(guó)。任何一種準(zhǔn)備作為保健食品出售的產(chǎn)品，具有符合FDA現(xiàn)有規(guī)定的標(biāo)簽且服用安全，即可進(jìn)口美國(guó)。 
　　 
　　關(guān)于保健食品，由于其進(jìn)口和銷(xiāo)售都不需要FDA的審批，代表制造商利益同F(xiàn)DA溝通的第三方所頒發(fā)的“證書(shū)”即是不真實(shí)的。制造商有責(zé)任保證其產(chǎn)品及其標(biāo)簽符合FDA的要求。咨詢(xún)公司可以在這方面協(xié)助公司遵守FDA關(guān)于保健食品的監(jiān)管要求，F(xiàn)DA不會(huì)將第三方的認(rèn)證視為一種產(chǎn)品可能適合在美國(guó)銷(xiāo)售的依據(jù)。如果FDA有任何疑問(wèn)，他們將直接向制造商或其進(jìn)口代理商進(jìn)行調(diào)查。 
　　 
　　U·S Food and Drug administration JOHN F·STIGI 
　　美國(guó)食品與藥物管理局約翰·斯蒂吉 
　　 
　　信誓旦旦　請(qǐng)君入“甕” 


　　本報(bào)特約記者　鄒洪 

　　醫(yī)學(xué)博士、某醫(yī)藥公司技術(shù)總監(jiān)周先生看過(guò)北京腦康生物科技發(fā)展有限公司通過(guò)查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)有限公司辦理的所謂“FDA認(rèn)證書(shū)”后說(shuō)，這個(gè)證書(shū)只印有美國(guó)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的印章，而不是美國(guó)FDA的印章，上面只寫(xiě)著該產(chǎn)品在哪些方面符合FDA的某一條款。而有些中藥企業(yè)對(duì)國(guó)外情況不了解，依造順勢(shì)思維，誤認(rèn)為此證件就是FDA發(fā)放的。 

　　作為中介公司，查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)有限公司明知美FDA機(jī)構(gòu)從未授權(quán)其頒發(fā)任何證書(shū)，卻還引導(dǎo)企業(yè)通過(guò)其申請(qǐng)得到FDA認(rèn)證，這是利用信息不對(duì)稱(chēng)優(yōu)勢(shì)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行誤導(dǎo)。 

　　那么，查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)有限公司又是如何操作此事以使國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)對(duì)此深信不疑的呢？ 

　　包裝炒作ＦＤＡ概念 

　　該公司首先在相關(guān)媒體上宣稱(chēng)“任何一種食品、保健食品、草藥增補(bǔ)劑、非處方藥、新藥、化妝品、醫(yī)療器械、中草藥外用藥等欲在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，必須首先通過(guò)美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）的認(rèn)證，這是中國(guó)中草藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的第一關(guān)，是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的‘綠卡’”，而后在許多媒體上刊發(fā)“致力于中醫(yī)藥走向世界的——美國(guó)中皇國(guó)際開(kāi)發(fā)管理集團(tuán)北京查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)有限公司”的業(yè)務(wù)范圍廣告。廣告上旗幟鮮明地指出：提供中國(guó)藥品、保健品、食品、化妝品進(jìn)入美國(guó)有關(guān)海關(guān)、稅務(wù)及FDA認(rèn)證等方面的咨詢(xún)及代辦服務(wù)并提供國(guó)內(nèi)新藥注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。 

　　1、代辦中國(guó)企業(yè)申請(qǐng)功能食品認(rèn)證、食品檢測(cè)及營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽制作； 

　�。�、代辦中國(guó)中成藥品及保健品申請(qǐng)美國(guó)ＦＤＡ營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑（草藥補(bǔ)充劑）認(rèn)證； 

　�。�、代辦美國(guó)ＦＤＡ藥品登記號(hào)（ＮＤＣ）和藥品上市申請(qǐng)手續(xù)； 

　�。�、代辦在美國(guó)申請(qǐng)工廠、產(chǎn)品、包裝、專(zhuān)利、商標(biāo)等注冊(cè)手續(xù)； 

　�。怠⒚绹�(guó)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)包裝及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)制作； 

　�。�、國(guó)內(nèi)一類(lèi)至四類(lèi)新藥和保健食品的申請(qǐng)注冊(cè)代辦服務(wù)。 

　　該公司董事長(zhǎng)烏·巴特爾說(shuō)：“我們中皇做的不僅僅是商業(yè)，而是一份事業(yè)，一份為祖國(guó)繁榮昌盛、人類(lèi)健康的事業(yè)，中皇也將不負(fù)歷史使命，同時(shí)也希望全民族有此共同意愿的有識(shí)之士，共同攜手，讓中醫(yī)藥文化光耀世界，讓下一個(gè)世紀(jì)的歷史書(shū)寫(xiě)中國(guó)，讓中國(guó)書(shū)寫(xiě)世界”。 

　　烏·巴特爾的身份非同尋常 

　　同時(shí)，他們?cè)谛麄髻Y料中宣稱(chēng)，該公司是“美國(guó)最大的合法中醫(yī)藥進(jìn)口商”，“８年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)”，“開(kāi)創(chuàng)中醫(yī)藥在美國(guó)銷(xiāo)售的新境界”，“使用互聯(lián)網(wǎng)從事中醫(yī)藥電子商務(wù)的先驅(qū)”，“建立資訊最豐富、覆蓋面最廣的中醫(yī)藥門(mén)戶(hù)風(fēng)站”，“強(qiáng)大的營(yíng)銷(xiāo)流通網(wǎng)絡(luò)”，“卓越的業(yè)績(jī)”…… 

　　董事長(zhǎng)烏·巴特爾的身份更是非同尋常，據(jù)《香港商報(bào)》介紹，烏·巴特爾歷任美駐華商務(wù)代表協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、美國(guó)北京總商會(huì)董事長(zhǎng)、美中經(jīng)貿(mào)促進(jìn)會(huì)理事長(zhǎng)、美國(guó)文化交流協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、旅美北京聯(lián)誼會(huì)主席。我國(guó)著名的中成藥“潘高壽”，正是在烏·巴特爾努力下第一個(gè)成為被允許在美國(guó)各藥房公開(kāi)出售的非處方藥中成藥，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)中草藥光明正大走向美國(guó)市場(chǎng)零的突破。烏·巴特爾是讓中草藥通過(guò)ＦＤＡ嚴(yán)格認(rèn)證堂堂正正進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的第一人。 

　　而該公司在中國(guó)組織的社會(huì)活動(dòng)，如組建國(guó)際中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、以及“中醫(yī)藥全球商務(wù)網(wǎng)”開(kāi)通等更提升了美國(guó)中皇公司以及北京查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)有限公司的形象感召力。 

　　大打“美國(guó)牌”讓人深信不疑 

　　讓更多的企業(yè)家深信不疑的是，他們還推出了美國(guó)最著名的五大法律顧問(wèn)所之一、在ＦＤＡ方面最具權(quán)威的查爾斯檢驗(yàn)所顧問(wèn)公司。而查爾斯檢驗(yàn)所顧問(wèn)公司是在美國(guó)ＦＤＡ授權(quán)代理ＦＤＡ認(rèn)證的權(quán)威中介機(jī)構(gòu)。“為幫助更多的中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，中皇集團(tuán)與查爾斯檢驗(yàn)所顧問(wèn)公司在北京聯(lián)合成立了“北京查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)服務(wù)有限公司”，專(zhuān)門(mén)為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供ＦＤＡ法規(guī)咨詢(xún)和認(rèn)證申請(qǐng)代理�！� 

　　由上所述，一切都是那么自然，中規(guī)中矩，美國(guó)中皇集團(tuán)又是如此聲名顯赫、聲譽(yù)著著的公司，眾多企業(yè)便抱著不同的心理，趨之若鶩，紛紛請(qǐng)求北京查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)有限公司代辦申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證。 

　　北京腦康公司指證美國(guó)中皇集團(tuán)：“我們上當(dāng)受騙了！” 

　　本報(bào)特派記者　劉琨亞 

　　北京腦康生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)腦康公司）的張總認(rèn)為，公司花費(fèi)了1萬(wàn)美元，歷時(shí)4個(gè)多月才辦到的“美國(guó)FDA認(rèn)證書(shū)”是個(gè)莫須有的東西�！氨疽詾檗k了這個(gè)認(rèn)證，就可以將產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)特別是美國(guó)市場(chǎng)，沒(méi)想到這是個(gè)騙局，白白浪費(fèi)了我們大半年的時(shí)間。”張總對(duì)記者說(shuō)這番話(huà)的時(shí)候仍心有不甘。 

　　輕信認(rèn)證 

　　2000年7月，腦康公司一部門(mén)經(jīng)理得到一個(gè)消息：美國(guó)一家公司專(zhuān)門(mén)為中國(guó)的中藥企業(yè)辦理中藥產(chǎn)品的FDA認(rèn)證，能使中藥順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。這個(gè)“重要”信息立即引起公司高層的重視，因?yàn)樵摴菊郎?zhǔn)備將一個(gè)拳頭產(chǎn)品打到國(guó)際市場(chǎng)，如果能夠得到美國(guó)聯(lián)邦食品與藥物管理署（FDA）的認(rèn)證，這將是一個(gè)很有分量的砝碼。 

　　腦康公司立即與這家自稱(chēng)能夠辦理FDA認(rèn)證的美國(guó)中皇國(guó)際開(kāi)發(fā)管理集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中皇集團(tuán)）聯(lián)系，咨詢(xún)相關(guān)情況。中皇集團(tuán)的答復(fù)說(shuō)，中國(guó)中藥產(chǎn)品要想進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)一定要經(jīng)過(guò)FDA的認(rèn)證，辦理認(rèn)證需要交納15000美元的手續(xù)費(fèi)。中皇集團(tuán)的業(yè)務(wù)員還告訴他們，北京同仁堂、廣東潘高壽等國(guó)內(nèi)知名中藥企業(yè)都通過(guò)中皇集團(tuán)辦理了FDA認(rèn)證。 

　　張總十分惱火：“是我們自己找上門(mén)去讓人家騙的�！保嬖V記者，如此輕信是因?yàn)椴皇煜ぶ兴幃a(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的法律程序及正當(dāng)途徑，以為在中國(guó)許多產(chǎn)品上市都需要經(jīng)過(guò)繁瑣的審批程序，就主觀地認(rèn)為‘可能’美國(guó)也是這樣。加之當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上已經(jīng)有許多企業(yè)打出廣告，聲稱(chēng)自己的產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，就更加讓人不能不信了。 

　　張總來(lái)到北京中X大廈的中皇駐北京辦事處后，本來(lái)存在的一些疑慮也煙消云散了：中皇集團(tuán)在這里租了大半層的寫(xiě)字樓，裝修得還算不錯(cuò)，工作人員來(lái)去匆匆，管理也很正規(guī)，絕不是一家皮包公司。 

　　接下來(lái)，腦康公司和中皇集團(tuán)開(kāi)始了艱難的討價(jià)還價(jià)，經(jīng)過(guò)幾個(gè)回合的談判，腦康公司取得了極大的“勝利”——他們成功地將辦證的價(jià)錢(qián)由15000美元講到了10000美元，2000年8月30日，腦康公司與中皇集團(tuán)簽訂了由中皇集團(tuán)起草的協(xié)議，并交付了83500元人民幣的辦證費(fèi)用以及兩箱產(chǎn)品樣品。隨后，中皇集團(tuán)為腦康公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)了三款符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的包裝設(shè)計(jì)。 

　　后悔不迭 

　　協(xié)議簽訂不久，一位識(shí)破騙局的關(guān)鍵人物調(diào)到腦康公司做技術(shù)總監(jiān)，周總監(jiān)是一名醫(yī)學(xué)博士，當(dāng)他聽(tīng)說(shuō)公司的產(chǎn)品正在辦理美國(guó)FDA認(rèn)證的時(shí)候，感到十分詫異。據(jù)他所知，F(xiàn)DA是從來(lái)不給任何機(jī)構(gòu)發(fā)放證書(shū)，保健品要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)也根本無(wú)需任何審批。周博士還發(fā)現(xiàn)，公司和中皇集團(tuán)簽訂的協(xié)議中通篇沒(méi)有一處“FDA認(rèn)證”的說(shuō)法，只是提到幫助腦康公司產(chǎn)品順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。周博士將這些疑點(diǎn)反映給腦康公司，但錢(qián)已經(jīng)交了，一時(shí)也無(wú)法斷定中皇就是行騙，腦康公司決定拿到“FDA認(rèn)證書(shū)”以后再做打算。 

　　2001年2月初，中皇集團(tuán)通知腦康公司，“FDA認(rèn)證書(shū)”已經(jīng)辦好，美國(guó)中皇集團(tuán)的總裁和集團(tuán)中國(guó)區(qū)的首席執(zhí)行官孫某親自將證書(shū)送到了腦康公司。送來(lái)認(rèn)證書(shū)的那天，周博士正好出外公干，看到中皇集團(tuán)如此重視此事，張總說(shuō)，或許是周博士搞錯(cuò)了，這個(gè)FDA認(rèn)證是確有其事。然而，周博士回來(lái)后仔細(xì)檢驗(yàn)所謂的“美國(guó)FDA認(rèn)證”證書(shū)，卻發(fā)現(xiàn)上面根本沒(méi)有FDA的印鑒，也沒(méi)有任何通過(guò)FDA審查的文字表述，只是提到“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符合FDA的要求”。他意識(shí)到，這次公司真的是上了大當(dāng)了。 

　　隨后返回的種種信息印證了周博士的推測(cè)，和腦康公司有著業(yè)務(wù)往來(lái)的一些美國(guó)公司都表示沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)有“FDA認(rèn)證”這回事，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)官員也表示，保健品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)根本無(wú)需經(jīng)過(guò)什么FDA的審查和認(rèn)證。4月23日，美國(guó)FDA高級(jí)官員約翰·斯蒂吉恰好來(lái)到中國(guó)，針對(duì)美國(guó)中皇集團(tuán)能夠辦理所謂FDA聲認(rèn)證一事在美駐中國(guó)大使館接受了中國(guó)記者的采訪(fǎng)，并發(fā)表聲明：保健食品可以自由進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，F(xiàn)DA也從來(lái)沒(méi)有授權(quán)任何第三方發(fā)放所謂的FDA證件允許中國(guó)保健食品及中藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。 

　　周博士告訴記者，按照美國(guó)的相關(guān)法令，食品包括保健品、食物增補(bǔ)劑等都是無(wú)需經(jīng)過(guò)任何監(jiān)測(cè)和審查就可以直接進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的，這和中國(guó)的情況有所不同，在中國(guó)，無(wú)論什么食品或是保健品要在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，都必須首先申請(qǐng)并且取得有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的準(zhǔn)許證。一旦取得了這個(gè)護(hù)身符，就可以在市場(chǎng)上通行無(wú)阻。而在美國(guó)，F(xiàn)DA對(duì)食品有一套詳細(xì)、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，只要你是符合這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的，都可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，無(wú)需申請(qǐng)，F(xiàn)DA也不會(huì)頒發(fā)任何形式的書(shū)面證明。它的責(zé)任是隨時(shí)對(duì)市場(chǎng)中銷(xiāo)售的食品質(zhì)量進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)某個(gè)產(chǎn)品不能達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA將會(huì)給予十分嚴(yán)厲的處罰，最嚴(yán)重的有可能永遠(yuǎn)不允許該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售（包括以后換種形式的同類(lèi)產(chǎn)品）并處以巨額罰金。保健食品在中國(guó)是“嚴(yán)進(jìn)寬出”，而在美國(guó)則是“寬進(jìn)嚴(yán)出”，這是兩種完全相反的模式，因此，很多人不了解美國(guó)的情況，將中國(guó)的國(guó)情籠統(tǒng)地往上面套，才會(huì)導(dǎo)致上當(dāng)受騙。 

　　堅(jiān)持要討個(gè)“說(shuō)法” 

　　認(rèn)為自己上當(dāng)受騙的北京腦康公司馬上找到中皇集團(tuán)，中皇集團(tuán)承認(rèn)所謂的認(rèn)證書(shū)并不是FDA簽發(fā)，而是自己印制的。但他們表示，中國(guó)企業(yè)都覺(jué)得有了證書(shū)保險(xiǎn)，才能夠提高產(chǎn)品的身價(jià)，我們提供這種服務(wù)正是符合中國(guó)企業(yè)的心態(tài)，錢(qián)肯定是不能退的。但中皇也提出一個(gè)折衷方案：由中皇出錢(qián)購(gòu)買(mǎi)腦康公司2萬(wàn)美元的產(chǎn)品作為補(bǔ)償，并且免費(fèi)幫助腦康產(chǎn)品打入美國(guó)市場(chǎng)，但腦康公司斷然拒絕了這個(gè)調(diào)解方法。 

　　腦康公司有關(guān)負(fù)責(zé)人氣憤地告訴記者：“中皇公司這種解釋純粹是強(qiáng)盜邏輯，印一張證書(shū)就賣(mài)1萬(wàn)多美元，豈不是比印鈔票賺錢(qián)還快？！他們這種行為就好像在告訴人們，從北京到天津需要辦理通行證，只要你給錢(qián)就可以為你代辦，讓你順利到達(dá)天津，而實(shí)際上，北京到天津時(shí)不需要任何證件的。你說(shuō)這樣一個(gè)公司，連根本的信譽(yù)都不講，我們?cè)趺茨軌蛟俳又麄兒献�？�?nbsp;

　　腦康公司的法律顧問(wèn)呂律師認(rèn)為，中皇集團(tuán)在合同上雖然沒(méi)有提到FDA認(rèn)證，但在前期的談判和提供的宣傳單中，都是以FDA認(rèn)證來(lái)作為它的賣(mài)點(diǎn)，在這樣的前提下，中皇的行為無(wú)疑已經(jīng)構(gòu)成了欺詐；他做的所謂證書(shū)和商標(biāo)，也絕對(duì)不值8萬(wàn)多人民幣，這更是一種欺詐行為，至于這些行為是不是已經(jīng)構(gòu)成了商業(yè)詐騙，還需要進(jìn)一步求證。他表示，公司會(huì)繼續(xù)與中皇集團(tuán)協(xié)商，并保持訴諸法律的權(quán)利。 

　　“證書(shū)當(dāng)然是FDA頒發(fā)的” 

　　記者暗訪(fǎng)美中皇駐京公司，一位徐經(jīng)理表示—— 

　　本報(bào)特派記者　劉琨亞 

　　為探明美中皇集團(tuán)辦理所謂“FDA認(rèn)證”的情況，記者來(lái)到位于北京*區(qū)的中皇集團(tuán)中國(guó)公司，稱(chēng)有藥廠的朋友要進(jìn)行FDA認(rèn)證，想了解一下相關(guān)情況。記者發(fā)現(xiàn)，該公司的規(guī)模不小，雖然已經(jīng)是周六，但這里見(jiàn)不到一點(diǎn)周末的氣氛，業(yè)務(wù)人員都在匆匆忙著自己手頭上的事兒。一位姓徐的部門(mén)經(jīng)理熱情的接待了記者。 

　　徐經(jīng)理告訴記者，食品、藥品要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須得到FDA的認(rèn)可批準(zhǔn)，因此，美中皇集團(tuán)辦理的FDA認(rèn)證是中國(guó)中藥以及保健食品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)乃至國(guó)際市場(chǎng)最好的通行證。 

　　以下是記者與徐經(jīng)理的對(duì)話(huà)。 

　　記：是不是沒(méi)有FDA認(rèn)證，中國(guó)的保健品、食品就不能在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售？ 

　　徐：對(duì)，美國(guó)對(duì)食品、藥品等的管制特別嚴(yán)格，一定要拿到FDA認(rèn)證以后，才能夠再美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。 

　　記：FDA的職能是不是類(lèi)似中國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局？ 

　　徐：沒(méi)錯(cuò)，所有的食品藥品都?xì)w他們管，要他們審批。 

　　記：辦一個(gè)證收費(fèi)多少？ 

　　徐：每種產(chǎn)品都不同，看具體情況，一般都要1萬(wàn)多美元。 

　　記：這么貴？ 

　　徐：其實(shí)一點(diǎn)也不貴，我們并不是單純幫你們辦個(gè)證就完事，還要規(guī)范你們企業(yè)的各種不符合美國(guó)市場(chǎng)的東西，比如商標(biāo)什么的；美國(guó)關(guān)于食品藥品的各種法律法規(guī)很多，如果沒(méi)有專(zhuān)業(yè)公司給替你辦理這些，廠家自己根本不可能拿到FDA認(rèn)證。 

　　記：證書(shū)是不是FDA親自發(fā)的？ 

　　徐：那當(dāng)然了，我們公司是和FDA下面的研究所合作的，保證沒(méi)問(wèn)題。 

　　業(yè)界各打算盤(pán)　中皇“金蟬脫殼” 　　 

　　廣東潘高壽說(shuō)話(huà)：“我們并沒(méi)有推波助瀾” 

　　廣東“潘高壽”是中皇集團(tuán)對(duì)外宣傳中經(jīng)常提到的一個(gè)成功案例，烏.巴特爾在接受《中國(guó)食品報(bào)》的采訪(fǎng)中就曾宣稱(chēng)，潘高壽是“第一個(gè)被允許在美國(guó)各藥房公開(kāi)出售的非處方中成藥，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)中草藥光明正大走向美國(guó)市場(chǎng)零的突破”。而在中皇集團(tuán)的簡(jiǎn)介上，“潘高壽”也赫然列在其卓越業(yè)績(jī)的公司名單中。到底當(dāng)年事情的經(jīng)過(guò)是怎么樣的？此事到底是真是假？潘高壽公司對(duì)于此事的態(tài)度如何？記者專(zhuān)訪(fǎng)了當(dāng)年通過(guò)中皇辦理FDA認(rèn)證的廣東潘高壽制藥廠外貿(mào)部經(jīng)理，如今的總經(jīng)理助理胡燕。 

　　從代理銷(xiāo)售到“核準(zhǔn)”上市 

　　1995年4月春交會(huì)上，當(dāng)時(shí)還是美國(guó)大榮行集團(tuán)駐北京辦事處的巴特爾開(kāi)始代表大榮行與潘高壽公司進(jìn)行接洽，目的是想做潘高壽系列產(chǎn)品在美國(guó)的代理商。 

　　“美國(guó)的大榮行集團(tuán)是一個(gè)很大的銷(xiāo)售公司，在此之前曾經(jīng)代理過(guò)香港念慈庵系列產(chǎn)品在美國(guó)的銷(xiāo)售�！焙嗷貞浾f(shuō)，“后來(lái)合同到期了，念慈庵沒(méi)有再給大榮行代理銷(xiāo)售，于是大榮行就轉(zhuǎn)手想做廣東的中藥企業(yè)，和我們合作，做潘高壽產(chǎn)品在美國(guó)的銷(xiāo)售代理。” 

　　對(duì)中國(guó)的中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)一直是一個(gè)高檻。以往即便很有名氣的中藥產(chǎn)品，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)后的銷(xiāo)售范圍也只局限在華人圈子里，沒(méi)有經(jīng)過(guò)美國(guó)國(guó)家食品和藥物管理署（FDA）的批準(zhǔn)，名不正，言不順。胡燕說(shuō)，當(dāng)時(shí)他們正是基于對(duì)念慈庵這個(gè)品牌的信賴(lài)，覺(jué)得它在美國(guó)的銷(xiāo)售狀況也不錯(cuò)，也想利用大榮行原來(lái)在美國(guó)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，打開(kāi)市場(chǎng)，取得合法地位，所以才決定跟巴特爾合作。 

　　“一開(kāi)始大榮行只是要做我們的銷(xiāo)售代理，后來(lái)才說(shuō)可以幫我們辦理進(jìn)入美國(guó)海關(guān)的合法手續(xù)，也就是幫我們?nèi)腙P(guān)報(bào)檢給FDA，并通過(guò)他們的檢驗(yàn)。”胡燕補(bǔ)充說(shuō)，“實(shí)際上，我們也知道，他們就是在說(shuō)明書(shū)及外包裝上下些工夫，讓產(chǎn)品看起來(lái)更符合美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)�！� 

　　胡燕介紹，剛開(kāi)始，潘高壽系列產(chǎn)品是作為“功能食品”來(lái)申報(bào)的，“一共有四種，分別是蛇膽川貝液、蜜煉川貝枇杷膏、川貝止咳潤(rùn)喉糖和薄荷止咳潤(rùn)喉糖。后來(lái)，后面的三種又改為“功能藥品”進(jìn)行申報(bào)。所交的費(fèi)用是每種產(chǎn)品5000美金，一共花了20，000美金�！� 

　　“辦證”用了很長(zhǎng)的時(shí)間，到了1996年8月，潘高壽終于拿到了盼望已久的所謂FDA檢驗(yàn)證書(shū)。 

　　令潘高壽失望的是，這張證書(shū)并非美國(guó)國(guó)家食品和藥品管理局所發(fā)，而是一個(gè)什么實(shí)驗(yàn)室發(fā)的，表明了潘高壽的藥品符合了FDA所規(guī)定的藥品成分要求，但還不能證明他們已經(jīng)通過(guò)FDA檢驗(yàn)。對(duì)此，巴特爾的解釋是：FDA認(rèn)證后不會(huì)頒發(fā)什么證件給企業(yè)，而是會(huì)把企業(yè)名單列到它的網(wǎng)頁(yè)上。 

　　在胡燕給我們的資料中可以看到，當(dāng)年的《星島日?qǐng)?bào)》和《世界日?qǐng)?bào)》等兩家在紐約的華人報(bào)紙都刊登了《潘高壽藥品獲FDA核準(zhǔn)大榮行辦莊代理上市》的消息，胡燕還代表潘高壽到美國(guó)與巴特爾及大榮行的兩位總裁共同召開(kāi)了記者招待會(huì)，介紹獲準(zhǔn)FDA核準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)和潘高壽的系列產(chǎn)品。 

　　就這樣，“潘高壽獲FDA核準(zhǔn)”的消息被炮制出來(lái)了，到了后來(lái)，中皇集團(tuán)在宣傳中更將“核準(zhǔn)”二字更是變成了“認(rèn)證”，在潘高壽出口美國(guó)的藥品包裝上，印上了NDC的標(biāo)志和號(hào)碼，給潘高壽穿上了“合法”的外衣。 

　　“我們并沒(méi)有推波助瀾” 

　　就在潘高壽以為從此能夠打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)后，大榮行在美國(guó)的代理銷(xiāo)售情況卻令潘高壽大失所望�！颁N(xiāo)售額一直沒(méi)有增長(zhǎng)，銷(xiāo)售圈也沒(méi)有打破，整個(gè)銷(xiāo)售停頓下來(lái)。”此時(shí)的潘高壽公司，開(kāi)始有所覺(jué)悟：“我們開(kāi)始意識(shí)到其實(shí)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)也許并不需要如此繁雜的手續(xù)，也不需要交這么多錢(qián)，雖然我們交的錢(qián)并沒(méi)有后來(lái)其他國(guó)內(nèi)企業(yè)交得多�！� 

　　不久，大榮行又想在北京人民大會(huì)堂召開(kāi)記者招待會(huì)，公布潘高壽獲得FDA核準(zhǔn)這個(gè)事情，以此想取得政府部門(mén)的支持�！拔覀兛吹桨吞貭栔鸩皆诳浯筮@件事，就沒(méi)有進(jìn)行配合，所以后來(lái)這個(gè)會(huì)也沒(méi)有開(kāi)成�！� 

　　在給潘高壽辦理手續(xù)的一年里，巴特爾另外在北京成立了查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)服務(wù)有限公司。后來(lái)，他又繼續(xù)成立了美國(guó)中皇公司，專(zhuān)門(mén)為企業(yè)辦理FDA認(rèn)證�！斑@些都是后來(lái)搞的，我們并不知情�！� 

　　盡管沒(méi)有經(jīng)過(guò)潘高壽的同意，中皇公司在它的宣傳中一直打著潘高壽的名號(hào)。以致后來(lái)有很多企業(yè)都打來(lái)電話(huà)來(lái)詢(xún)問(wèn)潘高壽關(guān)于FDA認(rèn)證的事情�！盁o(wú)論是我接的，還是外貿(mào)部里其他的人接的，我們都讓這些企業(yè)要慎重考慮，如果只是當(dāng)成食品進(jìn)入美國(guó)的話(huà)，并不一定要走這條路。”胡燕很鄭重地跟記者解釋道：“我們并不鼓勵(lì)他們?nèi)マk這個(gè)證，在這件事上，我們并沒(méi)有推波助瀾。” 

　　然而，直到記者采訪(fǎng)前，胡燕一直沒(méi)有覺(jué)得自己的公司是被騙的�！叭绻髽s行當(dāng)年能夠真的打開(kāi)潘高壽產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)路，那么我們的兩萬(wàn)美金就沒(méi)有白花。”在胡燕看來(lái)，之所以沒(méi)有打開(kāi)銷(xiāo)路，是因?yàn)榇髽s行的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)不夠發(fā)達(dá)，銷(xiāo)售不力。 

　　當(dāng)年巴特爾向潘高壽等企業(yè)推銷(xiāo)了一個(gè)概念：作為功能食品和藥品進(jìn)入美國(guó)必須經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)檢驗(yàn)。胡燕如今仍然搞不清楚這句話(huà)是真是假�！叭绻嫒缒闼f(shuō)，保健食品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)根本不需要預(yù)先審批FDA認(rèn)證，那么在這個(gè)前提下，我承認(rèn)我們是被騙了，我們也是受害者�！� 

　　胡燕向記者表示，如果其他醫(yī)藥公司有所行動(dòng)的話(huà)，潘高壽也會(huì)考慮對(duì)中皇集團(tuán)進(jìn)行責(zé)任追究。 

　　 

　　“他抓住了我們當(dāng)時(shí)的心態(tài)” 

　　回憶起當(dāng)年的這個(gè)事件，胡燕坦言是花錢(qián)交了一筆學(xué)費(fèi)�！皫啄昵�，開(kāi)放得還很不夠，出國(guó)并不是一件容易的事，我們對(duì)于美國(guó)的相關(guān)法律很缺乏了解。” 

　　“你要了解當(dāng)時(shí)的環(huán)境，并不是我們現(xiàn)在所看的這樣�！焙喾磸�(fù)在強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)�！澳菚r(shí)候不單是我們一家，很多企業(yè)也在做這個(gè)，只不過(guò)我們是最先獲得證書(shū)而已�！� 

　　巴特爾在對(duì)企業(yè)的宣傳中強(qiáng)調(diào)，美國(guó)國(guó)會(huì)在1994年提出了“飲食補(bǔ)充健康與教育案”，放松了對(duì)于中草藥進(jìn)口的限制。因此，現(xiàn)在正是中國(guó)的中藥企業(yè)打入美國(guó)市場(chǎng)的大好時(shí)機(jī)。由于缺乏對(duì)美國(guó)法律的了解，各個(gè)中藥企業(yè)競(jìng)相努力想通過(guò)認(rèn)證。 

　　在記者手邊的一份企業(yè)文件上寫(xiě)著這樣的一段話(huà)：“我們認(rèn)為，《飲食補(bǔ)充健康與教育法》的出臺(tái)，使中藥在美銷(xiāo)售有了一個(gè)合法的途徑，為重要的美國(guó)市場(chǎng)拓展帶來(lái)了契機(jī)�！@FDA認(rèn)證，也使我們的產(chǎn)品提高了檔次，增強(qiáng)消費(fèi)者的信心。而且，對(duì)于打擊水貨，保護(hù)我們的產(chǎn)品也有很大的幫助�！� 

　　各種輿論也在為這件事做著宣傳，據(jù)了解，許多媒體都曾采訪(fǎng)過(guò)巴特爾，認(rèn)為巴特爾是“讓中草藥通過(guò)FDA嚴(yán)格認(rèn)證并堂堂正正進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的第一人。” 

　　“巴特爾剛好抓住了我們當(dāng)時(shí)的心態(tài)，所以我們才會(huì)找他代辦FDA認(rèn)證。”胡燕最后說(shuō)道。　 

　　聲稱(chēng)已辦理FDA認(rèn)證的部分企業(yè)： 

　　吉林敖東制藥廠 

　　青島中藥廠 

　　北京同仁堂制藥廠 

　　廣東潘高壽制藥廠 

　　萊州海墨特生物制品公司 

　　西安助邦藥業(yè)有限公司 

　　南京中皇藥業(yè)化妝品有限公司 

　　西安飛天藥業(yè)有限公司 

　　遼陽(yáng)藥業(yè)有限公司 

　　海南海之潤(rùn)食品有限公司 

　　正在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的部分企業(yè)： 

　　北京康賽德科貿(mào)集團(tuán) 

　　通化長(zhǎng)城藥業(yè)公司 

　�。ㄙY料來(lái)源：美國(guó)中皇集團(tuán)簡(jiǎn)介及宣傳材料） 

　　廣州白云山制藥廠在記者采訪(fǎng)時(shí)表示：該企業(yè)有二種產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)中皇集團(tuán)辦理了“FDA認(rèn)證”，該公司進(jìn)出口部負(fù)責(zé)人卻認(rèn)為雙方各取所需，他們沒(méi)有上當(dāng)，他說(shuō)—— 

　　“我們要的就是這張通行證” 

　　本報(bào)實(shí)習(xí)記者　李蕾 

　　“FDA（Food And Drug administration）是美國(guó)食品和藥物管理署的英文縮寫(xiě)。要想將產(chǎn)品打入美國(guó)市場(chǎng)，就必須得到這張通行證。美國(guó)中皇集團(tuán)駐中國(guó)業(yè)務(wù)人員來(lái)找我們辦理產(chǎn)品的FDA認(rèn)證書(shū)時(shí)，我們也發(fā)現(xiàn)它確有誤導(dǎo)企業(yè)及消費(fèi)者的嫌疑，但我們需要的就是那張作為“通行證”的FDA證書(shū)，而中皇恰恰就能幫我們辦到這張通行證。所以，我們并沒(méi)有上當(dāng)受騙的感覺(jué)�！睆V州白云山制藥股份有限公司進(jìn)出口部的負(fù)責(zé)人在接受記者采訪(fǎng)時(shí)如是說(shuō)。 

　　記者了解到，廣州白云山制藥廠共有4種中藥作為保健品辦理了“FDA認(rèn)證”，它們是：板藍(lán)根顆粒沖劑、口炎清顆粒沖劑、百世康絞股藍(lán)總鈣片、復(fù)方單參片。最初為白云制藥廠辦理FDA認(rèn)證的是一家美國(guó)制藥廠，但后來(lái)他們發(fā)現(xiàn)，通過(guò)中皇集團(tuán)辦理“FDA認(rèn)證”費(fèi)用要少得多。所以雖然他們明知美國(guó)中皇集團(tuán)確有誤導(dǎo)企業(yè)及消費(fèi)者的嫌疑，但還是把后兩種藥品交給了中皇辦理。白云山制藥廠與中皇集團(tuán)協(xié)商的辦證付費(fèi)方式是：白云山付給中皇40%的現(xiàn)金，余額以藥品方式給付。 

　　白云山制藥廠進(jìn)口出部負(fù)責(zé)人表示：美國(guó)中皇集團(tuán)到底是個(gè)什么樣的公司與我們沒(méi)有任何關(guān)系，事實(shí)上，我們有了FDA認(rèn)證這張“綠卡”后，企業(yè)產(chǎn)品也的確作為保健品順利通關(guān)，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，在加拿大、澳洲、美國(guó)等地的超市銷(xiāo)售。 

　　該負(fù)責(zé)人的思路很“明晰”：我們的產(chǎn)品要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，首先是使包裝合法化。因?yàn)槊绹?guó)市場(chǎng)對(duì)藥品的包裝要求十分嚴(yán)格，外包裝上要明確寫(xiě)明藥品的成分、作用等，而美國(guó)中皇集團(tuán)可以幫我們?nèi)珯?quán)完成符合美國(guó)要求的產(chǎn)品外包裝及設(shè)計(jì)；其次，中皇能夠幫助我們了解FDA對(duì)藥品檢測(cè)的最新依據(jù)，明確了FDA的禁忌后，我們就輕而易舉地拿到了“FDA認(rèn)證”。 

　　他最后有些無(wú)奈地說(shuō)，其實(shí)稍微有一點(diǎn)常識(shí)的人都知道，辦理FDA認(rèn)證是極其復(fù)雜艱難的，中國(guó)的藥品要辦理FDA認(rèn)證則更是難中之難。FDA在對(duì)藥品進(jìn)行認(rèn)證的過(guò)程中，對(duì)藥品的生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品成分等一系列的量化指標(biāo)是否符合國(guó)際要求非常嚴(yán)格，通過(guò)正常程序辦理一張F(tuán)DA認(rèn)證不僅耗費(fèi)人力、物力、財(cái)力，還要花大量的時(shí)間來(lái)等待，最后還極有可能無(wú)法通過(guò)。雖然美國(guó)FDA官員在聲明中表示：“保健食品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)不需要預(yù)先審批FDA認(rèn)證”，但事實(shí)上，目前國(guó)內(nèi)的任何產(chǎn)品，哪怕只是一盒餅干在出關(guān)時(shí)，也需要一張通行證。這張F(tuán)DA證書(shū)，是不能代表產(chǎn)品的療效，但卻是唯一可以順利通關(guān)的憑證。也正因?yàn)槿绱�，美�?guó)中皇集團(tuán)才鉆了這個(gè)空子，專(zhuān)找那些沒(méi)設(shè)專(zhuān)門(mén)的外貿(mào)機(jī)構(gòu)并想通過(guò)出口帶動(dòng)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的中藥廠來(lái)賺取巨額費(fèi)用。 

　　他表示：廣州白云山制藥廠與美國(guó)中皇集團(tuán)也只是個(gè)利用和被利用的關(guān)系，目前，雙方都各取所需，所以也就無(wú)所謂什么上當(dāng)受騙一說(shuō)了。 

　　 

　　廣州中藥欲組巨輪出遠(yuǎn)洋 

　　本報(bào)訊（記者　黃令華）廣州醫(yī)藥集團(tuán)準(zhǔn)備在5年內(nèi)把麾下的八家中藥企業(yè)重組為三至四艘“遠(yuǎn)洋巨輪”遠(yuǎn)航出海。敬修堂，奇星、羊城、陳李濟(jì)、潘高壽……廣州的新老名牌中藥企業(yè)目前正在厲兵秣馬，保濟(jì)丸、夏桑菊、烏雞白鳳丸、川貝枇杷露等中成藥都要換裝改貌，以便進(jìn)入國(guó)際殿堂。 

　　中藥現(xiàn)代化，是廣州產(chǎn)業(yè)跨世紀(jì)發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)之一，也是廣州應(yīng)用高新科技改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的主攻方向。在國(guó)際國(guó)內(nèi)中草藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的今天，廣州市科委提出了“到2005年，建成國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”、“促使中藥和相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)150億元”等具體目標(biāo)，兩年內(nèi)，清平市將建設(shè)為現(xiàn)代中藥商貿(mào)中心，使之成為全方位展示廣州中藥產(chǎn)業(yè)的窗口、海內(nèi)外產(chǎn)業(yè)合作的橋梁、國(guó)際性中藥商貿(mào)活動(dòng)的新平臺(tái)和國(guó)際化中藥電子商務(wù)港�！　� 

　　誰(shuí)在制造驚天騙局 

　　中皇：腦康是在自我炒作 

　　本報(bào)特派記者劉琨亞 

　　證書(shū)是美國(guó)律師所發(fā) 

　　就中皇集團(tuán)與腦康公司之間的糾紛，記者電話(huà)采訪(fǎng)了中皇集團(tuán)中國(guó)公司的副總裁張先生。張總認(rèn)為，這是北京腦康公司的一種自我炒作行為，中皇集團(tuán)完全在按照合同辦事，根本不存在任何欺詐行為。　　 

　　北京腦康公司認(rèn)為中皇搞的所謂FDA認(rèn)證根本不存在，證書(shū)也是腦康公司自己印的。張先生對(duì)此的解釋是，這是腦康公司的誤解，中皇公司所做的工作就是使服務(wù)對(duì)象的產(chǎn)品能夠符合美國(guó)FDA法規(guī)的認(rèn)證，但并不是說(shuō)由美國(guó)FDA出具證書(shū)，合同中也沒(méi)有提到這一點(diǎn)。那份證書(shū)是美國(guó)律師出的，表明產(chǎn)品已經(jīng)符合FDA法規(guī)的認(rèn)證，這也是律師的承諾，如果以后產(chǎn)品出現(xiàn)什么與FDA法規(guī)相抵觸的情況，就可以通過(guò)這張證書(shū)向律師索賠。腦康公司之所以會(huì)出現(xiàn)這樣的誤解，主要是由于中美文化的差異所致�！� 

　　FDA實(shí)際是貿(mào)易壁壘 

　　張先生認(rèn)為，目前國(guó)際貿(mào)易中關(guān)稅壁壘雖然越來(lái)越少，但法律上、技術(shù)上的壁壘卻越來(lái)越多，對(duì)于中藥以及保健食品行業(yè)尤其如此。當(dāng)務(wù)之急是要認(rèn)真研究和充分利用各個(gè)國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)及傳統(tǒng)醫(yī)藥管理制度，爭(zhēng)取使中醫(yī)藥產(chǎn)品能夠合法地進(jìn)入到各個(gè)國(guó)家，但不可能對(duì)每個(gè)國(guó)家都這樣做，而中國(guó)中藥企業(yè)選擇美國(guó)FDA作為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的切入點(diǎn)，會(huì)達(dá)到事半功倍的效果。　　 

　　張先生給記者提供了一份美國(guó)國(guó)會(huì)于1994年通過(guò)的《飲食補(bǔ)充劑健康與教育法》，上面表明美國(guó)以更加完善靈活的態(tài)度對(duì)待包括中藥產(chǎn)品在內(nèi)的尚無(wú)法規(guī)列為正式藥品的天然植物類(lèi)健康用品，承認(rèn)了這類(lèi)產(chǎn)品可以用于預(yù)防和治療疾病這樣一個(gè)客觀事實(shí)。張先生認(rèn)為，美國(guó)對(duì)中藥產(chǎn)品這種政策上的開(kāi)放，不僅有助于天然植物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也有利于促進(jìn)其它西方國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)品的觀念轉(zhuǎn)變。因此國(guó)內(nèi)不少中藥企業(yè)都很“熱衷”爭(zhēng)取FDA批準(zhǔn)在美上市，即使暫時(shí)沒(méi)有藥品的資格，也先以飲食補(bǔ)充劑的名義進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，逐漸擴(kuò)大其影響，然后再努力去爭(zhēng)取獲得藥品“資格證”，這些做法和努力都是十分可貴的�！　� 

　　張先生告訴記者，另一方面，F(xiàn)DA在某種程度上同時(shí)也是美國(guó)建立的醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易壁壘，在FDA的“完善和嚴(yán)格”背后，也隱藏對(duì)發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品的“限制”，甚或“歧視”，因此我們?cè)趯ふ抑兴幃a(chǎn)品國(guó)際化出路時(shí)，要有理性的認(rèn)識(shí)，必須熟知美國(guó)的各種法規(guī)，熟悉美國(guó)國(guó)情。但這些事不可能再由政府代勞，必須通過(guò)專(zhuān)業(yè)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。中皇集團(tuán)所做的工作，就是使中國(guó)中藥企業(yè)能夠早日進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。中皇一直以來(lái)都在踏踏實(shí)實(shí)做點(diǎn)實(shí)事，為祖國(guó)中藥事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。到現(xiàn)在，已經(jīng)有100多種中藥及保健品通過(guò)中皇集團(tuán)的努力以食物增補(bǔ)劑的形式進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng)，這是有目共睹的。北京腦康公司之所以這樣做，是因?yàn)樗静皇窍氚旬a(chǎn)品做到國(guó)際市場(chǎng)，而只是想借助此次事件炒作一下自己。他們也清楚自己理虧，否則為何不通過(guò)法律途徑來(lái)進(jìn)行解決？　　 

　　中皇似有隱情，拒絕接受采訪(fǎng) 

　　5月15日下午，記者再次與美國(guó)中皇集團(tuán)駐京機(jī)構(gòu)聯(lián)系深入采訪(fǎng)事宜，對(duì)方卻態(tài)度大變。張先生表示上午電話(huà)中所談內(nèi)容不足以證明就是中皇的態(tài)度，拒絕接受采訪(fǎng)。14時(shí)左右，記者來(lái)到美國(guó)中皇集團(tuán)北京查爾斯·巴特商務(wù)咨詢(xún)公司，一位自稱(chēng)美國(guó)中皇集團(tuán)駐華辦事處首席代表的方俊先生及其該公司法律顧問(wèn)魏先生接待了記者。他們首先讓記者簽署了一份“保證書(shū)”，以保證記者不泄露該公司的商業(yè)機(jī)密，并在報(bào)道中站在公正的立場(chǎng)表述事實(shí)。之后，方先生表示，美國(guó)中皇集團(tuán)與北京腦康公司并沒(méi)有產(chǎn)生商業(yè)糾紛，即使產(chǎn)生矛盾，也要通過(guò)法律及仲裁機(jī)構(gòu)來(lái)解決問(wèn)題，拒絕再透露有關(guān)中國(guó)中藥企業(yè)通過(guò)其申辦FDA認(rèn)證的任何問(wèn)題�！　� 

　　中國(guó)無(wú)一藥品獲FDA認(rèn)證 

　　廣州市貿(mào)促會(huì)出證認(rèn)證處的王處長(zhǎng)在記者咨詢(xún)有關(guān)中藥產(chǎn)品FDA認(rèn)證問(wèn)題時(shí)表示，中國(guó)任何一種藥品，不論是中藥、西藥，想出口進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，都必須通過(guò)FDA的認(rèn)證。否則，無(wú)法通關(guān)。但就目前而言，廣州甚至是中國(guó)沒(méi)有一種藥品通過(guò)了FDA的認(rèn)證，處方藥要辦理FDA認(rèn)證更是難上加難。因?yàn)樗臅r(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高、技術(shù)指標(biāo)要求高，使許多廠家望而生畏。而非處方藥品，例如保健品就相對(duì)容易一些。目前，中國(guó)環(huán)球律師事務(wù)所和中國(guó)出入境檢驗(yàn)局是與美國(guó)簽定協(xié)議的機(jī)構(gòu)，具有合作代理FDA認(rèn)證的職能�！�
 
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