關鍵詞：農(nóng)藥
新《農(nóng)藥管理條例》的正式實施，為農(nóng)藥行業(yè)打開了新的一頁。新《條例》無論是從農(nóng)藥登記、生產(chǎn)，還是從經(jīng)營、使用上都有了新的規(guī)定。6月2日，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會召開的第九屆六次理事會，邀請到農(nóng)業(yè)部種植業(yè)司陳友權副司長為與會代表詳細解讀了新《條例》的配套規(guī)章制度。
陳副司長指出，在農(nóng)藥登記上，取消了臨時登記、分裝登記、續(xù)展登記，只保留一個登記(即原來的正式登記)，統(tǒng)一為農(nóng)藥登記，并從中分離出衛(wèi)生用農(nóng)藥登記和僅供境外使用登記兩種類型。同時，農(nóng)藥登記設立新規(guī)定：
(1)控制配比梯度：相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過3個�；炫渲苿┑挠行С煞植怀^3種。有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過3個，相同配比的總含量梯度不超過3個。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨分類。
(2)關注助劑問題：農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性，適時公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。使用時需要添加指定助劑的，申請農(nóng)藥登記時，應當提交相應的試驗資料。
(3)強化風險評估：農(nóng)藥登記申請人應當提交風險評估報告。提供的相關數(shù)據(jù)或者資料，應當能夠滿足風險評估的需要。
(4)防范新農(nóng)藥風險：新農(nóng)藥登記試驗應經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批。向中國出口農(nóng)藥企業(yè)申請農(nóng)藥登記的，還需提供在有關國家(地區(qū))登記、使用的證明材料。
(5)登記資料減免：相同產(chǎn)品可以減免殘留、環(huán)境試驗資料。用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記，實行群組化擴大使用范圍登記管理。天敵生物不作為農(nóng)藥登記。研究相同、相似農(nóng)藥產(chǎn)品“最惠登記”管理措施。
(6)登記資料轉讓：轉讓是所有權的轉移(登記資料要符合受讓方申請登記時的要求，并附具轉讓合同，注銷轉出方登記證，方可獲得登記。資料不全者，須補齊)。
(7)登記資料授權：農(nóng)藥登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權其他申請人使用。
(8)新農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)保護：6年登記獨占期不得對外披露(沒有時間限制)。
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