發(fā)改辦工業(yè)2008485號
國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進一步加強
農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團發(fā)展改革委、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委)、石化行業(yè)管理辦公室:
為貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的要求,保護生態(tài)環(huán)境、保障食品安全和人民身體健康,進一步加強農(nóng)藥行業(yè)管理工作。經(jīng)研究,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、進一步提高新核準農(nóng)藥企業(yè)門檻。自2008年3月1起,新開辦的農(nóng)藥企業(yè)核準資金最低要求為:原藥企業(yè)注冊資金不低于5000萬元,投資規(guī)模不低于5000萬元(不含土地使用費),其中環(huán)保投資不低于投資規(guī)模的15%;制劑(加工、復(fù)配)(包括鼠藥、衛(wèi)生用藥)企業(yè)注冊資金不低于3000萬元,投資規(guī)模不低于2000萬元(不含土地使用費),環(huán)保投資應(yīng)不低于投資規(guī)模的8%。不再受理分裝企業(yè)、乳油和微乳劑制劑加工企業(yè)核準。制劑(加工、復(fù)配)企業(yè)新增原藥生產(chǎn),須重新核準。
二、嚴格核準考核。對《農(nóng)藥企業(yè)核準、延續(xù)核準考核要點(試行)》(發(fā)改辦20051191號)進行修訂,發(fā)布《農(nóng)藥企業(yè)核準、延續(xù)核準考核要點(修訂)》。農(nóng)藥企業(yè)更名、搬遷參照延續(xù)核準考核要求執(zhí)行。
三、進一步做好農(nóng)藥企業(yè)延續(xù)核準工作。調(diào)動和發(fā)揮地方農(nóng)藥行業(yè)管理部門的積極性和責(zé)任感,決定將制劑企業(yè)的延續(xù)核準工作由各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門負責(zé),報我委備案。企業(yè)更名由各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門負責(zé),報我委備案。我委主要抓好制劑企業(yè)的延續(xù)核準、企業(yè)更名工作的監(jiān)督、抽查和指導(dǎo)工作。各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門要嚴格按照《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》和《農(nóng)藥企業(yè)核準、延續(xù)核準考核要點》等有關(guān)規(guī)定的要求,做好制劑企業(yè)的延續(xù)核準、企業(yè)更名工作。
四、加強農(nóng)藥企業(yè)日常管理。從2008年開始,我委將定期或不定期地在國家發(fā)展改革委網(wǎng)上公布已通過核準、延續(xù)核準、更名的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。
特此通知。
附件: 《農(nóng)藥企業(yè)核準、延續(xù)核準考核要點(修訂)》
國家發(fā)展和改革委員會辦公廳
二○○八年二月二日

