根據(jù)我國《農(nóng)藥登記資料要求》，申請農(nóng)藥產(chǎn)品登記主要提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境毒理等方面資料，而這些資料主要基于申請企業(yè)提供的農(nóng)藥樣品獲得。對于農(nóng)藥原藥而言，其中≥0.1%的雜質(zhì)和<0.1%的對哺乳動(dòng)物、環(huán)境有明顯危害的雜質(zhì)的名稱、結(jié)構(gòu)式、含量及必要的定性譜圖已在其全組分分析試驗(yàn)報(bào)告中基本明確，由此獲得的資料應(yīng)該較好反映了申請企業(yè)對申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)及質(zhì)量控制水平。對于農(nóng)藥制劑來講，情況就變得相當(dāng)復(fù)雜。為了滿足農(nóng)藥使用的要求，農(nóng)藥原藥被加工成農(nóng)藥制劑，制劑配方中加入了不止一種的輔助成分（統(tǒng)稱為農(nóng)藥助劑）；由于市場競爭的需要，不同生產(chǎn)企業(yè)可能使用完全不同的農(nóng)藥助劑。這些農(nóng)藥助劑也許并不影響農(nóng)藥有效成分的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境毒理，但卻可能存在對環(huán)境生態(tài)和人類健康截然不同的潛在危害。
隨著全球?qū)ΡＷo(hù)環(huán)境生態(tài)和人類健康的重視，農(nóng)藥助劑已經(jīng)不再被認(rèn)為是傳統(tǒng)意義上的惰性物質(zhì)。在農(nóng)藥有效成分基本得到有效管理的前提下，重視農(nóng)藥劑型管理，對提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、增加農(nóng)藥對環(huán)境和人類的安全性，無疑具有更為重要的現(xiàn)實(shí)意義。
1 準(zhǔn)確確定農(nóng)藥加工劑型
按照我國農(nóng)藥登記規(guī)定，申請任何農(nóng)藥制劑登記必須首先確定農(nóng)藥劑型名稱。2004年4月1日，我國《農(nóng)藥劑型名稱與代碼》國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19378- 2003）正式實(shí)施，明確規(guī)定了120種農(nóng)藥劑型的名稱及代碼，并進(jìn)行了相關(guān)說明，涵蓋了國內(nèi)現(xiàn)有的農(nóng)藥劑型、國際上絕大多數(shù)農(nóng)用劑型和衛(wèi)生殺蟲劑的劑型，為正確確定農(nóng)藥劑型名稱提供了科學(xué)依據(jù)。2004年5月1日，我國化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》（HG/T2467.1-2467.20- 2003）發(fā)布實(shí)施，不管申請產(chǎn)品是何種規(guī)格，一旦劑型名稱確定，產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)就基本確定。
對于選定的農(nóng)藥有效成分，其產(chǎn)品化學(xué)決定了其適合加工的農(nóng)藥劑型種類。以吡蟲啉（imidacloprid）為例，從其溶解特性分析，比較適合加工的液體劑型是可溶液劑（用水稀釋后有效成分形成真溶液的均相液體制劑，SL）；如果將其加工成乳油，或者微乳劑等液體劑型，尤其是有效含是竟能高達(dá)45%，就難免讓人感到驚訝。因?yàn)椋凑辙r(nóng)藥登記的使用方法和使用劑量，噴施藥液中吡蟲啉的有效濃度最高也超不過70mg/kg，由此就不難判斷出農(nóng)藥有效成分在藥液中的存在形態(tài)。按照《農(nóng)藥劑型名稱與代碼》國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，其到底應(yīng)為何種農(nóng)藥劑型就非常明確。我們不應(yīng)該把劑型名稱都不確切的農(nóng)藥產(chǎn)品稱作合格產(chǎn)品，更不能說是高質(zhì)量的產(chǎn)品。
目前還有1種值得注意的情況是農(nóng)藥有效成分名稱與劑型命名不協(xié)調(diào)。以水劑（AS）為例，按照國標(biāo)（GB/T19378-2003）要求是有效成分及助劑的水溶液制劑。如果農(nóng)藥有效成分在水中溶解度不夠高，而是成鹽后形成水劑，那么農(nóng)藥名稱應(yīng)該確定為XXX鹽水劑（如草甘膦異丙胺鹽水劑）。
確定農(nóng)藥劑型名稱是保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的第一步，應(yīng)該以農(nóng)藥有效成分為核心，綜合分析其在制劑及使用過程中各個(gè)分散體系中的實(shí)際形態(tài)，依據(jù)國標(biāo)（GB/T19378-2003）的要求，正確確定農(nóng)藥劑型名稱。
2 規(guī)范農(nóng)藥制劑配方組成
農(nóng)藥助劑是伴隨著農(nóng)藥制劑加工和應(yīng)用發(fā)展起來的，每種農(nóng)藥助劑的選擇與使用都是為了滿足農(nóng)藥制劑加工和使用中所必須的某一或某一些特定性能指標(biāo)的需要。目前關(guān)于農(nóng)藥助劑普遍被接受的定義為：農(nóng)藥制劑加工和應(yīng)用中使用的除農(nóng)藥有效成分以外的其他輔助成分的總稱。主要有配方助劑和噴霧助劑兩大類。
根據(jù)其功用，農(nóng)藥助劑可以繼續(xù)細(xì)分為以下幾種類型：
�、� 保證制劑分散體系中配方組分的分散與均勻度：主要有溶劑、填料、載體等。
② 保證制劑使用中配方組分的再次分散與均勻度：主要有乳化劑、分散劑等。
�、� 保證制劑貯存和使用中有效成分的穩(wěn)定與藥效：主要有穩(wěn)定劑、增效劑、控制釋放劑等。
�、� 保證制劑使用中藥劑對靶沉積、分布及穿透性能：主要有潤濕性、展著劑、噴霧助劑等。
�、� 增進(jìn)制劑安全和方便使用：主要有防飄移劑、防塵劑、安全劑、消泡劑、警戒色素等。
⑥ 保證制劑特有性能的專用助劑：如觸變劑等。
并非以上所有農(nóng)藥助劑種類為農(nóng)藥制劑加工和應(yīng)用所必須。一般而言，前2類助劑可以與農(nóng)藥有效成分組成農(nóng)藥制劑的基本配方，后4類助劑則主要根據(jù)農(nóng)藥有效成分特點(diǎn)、制劑性能及使用要求選擇性添加。按照農(nóng)藥登記資料的要求，農(nóng)藥制劑配方中任何一種配方組分的添加都必須在農(nóng)藥劑型研制報(bào)告中給出充足有效的理由。
3 重視農(nóng)藥助劑使用管理
來自全新農(nóng)藥化合物創(chuàng)制周期不斷加長、人力物力投入不斷增加的壓力，促使一些農(nóng)藥企業(yè)加大了在農(nóng)藥劑型改造和農(nóng)藥助劑使用方面的投入。由于農(nóng)藥助劑可能存在的對環(huán)境生態(tài)和人類健康潛在的危害，世界各國越來越重視對農(nóng)藥制劑中農(nóng)藥助劑成分的管理。相比較過去對其在農(nóng)藥劑型加工中的功用，目前更加重視其使用的安全性。
我國目前仍以乳油為主導(dǎo)劑型，大量使用甲苯、二甲苯等芳烴類和甲醇、乙醇等有機(jī)醇類有機(jī)溶劑，對于一些性狀特殊、上述溶劑不能滿足其溶解度要求的農(nóng)藥有效成分，制劑中往往還要加入二甲亞砜、二甲基甲酰胺、環(huán)己酮等極性溶劑。在對農(nóng)藥有機(jī)溶劑的使用尚沒有明確限制的情況下，在保障制劑技術(shù)指標(biāo)和符合制劑基本使用條件的前提下，成本就成為企業(yè)選擇有機(jī)溶劑的主要依據(jù)。近年來，由于二甲苯價(jià)格急劇上升，有些企業(yè)便使用價(jià)格相對便宜的混合苯或甲醇代替二甲苯。
乳化劑是農(nóng)藥制劑加工和應(yīng)用中使用最為廣泛的農(nóng)藥助劑之一。我國目前仍在廣泛使用的陰離子單體十二烷基苯磺酸鈣（農(nóng)乳500號），非離子單體壬基酚聚氧乙烯醚（農(nóng)乳100號）、二芐基苯酚聚氧乙烯醚（農(nóng)乳300號），芐基二甲基酚聚氧乙烯醚（農(nóng)乳400號）、苯乙基酚聚氧乙烯醚（農(nóng)乳600號）、烷基酚甲醛樹脂聚氧乙烯醚（農(nóng)乳700號）、苯乙基酚聚氧乙烯聚氧丙烯醚（農(nóng)乳1600號）等，以及復(fù)配農(nóng)藥乳化劑如2201、0201、0203B、0204C 等，都是在20世紀(jì)80年代就基本完成研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的品種，且由于隨后研究經(jīng)費(fèi)投入不足等方面的問題，這些乳化劑單體一直未能精細(xì)化。
芳烴類及一些強(qiáng)極性有機(jī)溶劑對人類和環(huán)境的潛在危害已日益凸現(xiàn)，有關(guān)烷基酚聚氧乙烯醚（APEO）類表面活性劑的毒性和生物降解性等生態(tài)環(huán)保問題也爭論了許多年。歐美等許多發(fā)達(dá)國家已經(jīng)制定法規(guī)限制或禁止對環(huán)境及人類有害農(nóng)藥助劑的使用，并開始研發(fā)和使用容易降解和對環(huán)境友好的農(nóng)藥助劑進(jìn)行替代，值得我們借鑒。
4 研究制定農(nóng)藥助劑監(jiān)督檢測方法
與發(fā)達(dá)國家不同，除乳化劑外，我國目前還沒有形成專用的農(nóng)藥助劑工業(yè)，也沒有形成農(nóng)藥助劑的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。由于檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢測儀器等。方面的原因，來自原料供應(yīng)方的技術(shù)指標(biāo)并不能真正表達(dá)農(nóng)藥助劑產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。由于生產(chǎn)工藝、精細(xì)化程度、控制指標(biāo)等方面的原因，所有規(guī)定指定檢測都合格時(shí)，不同生產(chǎn)廠家、甚至同一生產(chǎn)廠家不同生產(chǎn)批次之間產(chǎn)品性能也會存在較大差異。因此，有必要根據(jù)農(nóng)藥劑型加工要求，研究制定農(nóng)藥助劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法。
如前所述，農(nóng)藥劑型管理已經(jīng)超出了現(xiàn)有農(nóng)藥質(zhì)量管理的范疇，是1個(gè)全新的質(zhì)量保障體系，需要?jiǎng)訂T更多層面的力量，通力協(xié)作。從制劑的原始分散體系、2次甚至多次再分散體系去理解和把握農(nóng)藥劑型種類，從保障環(huán)境生態(tài)和人類健康的安全去選擇和應(yīng)用農(nóng)藥助劑。在目前的我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)形勢下，農(nóng)藥劑型管理應(yīng)該參考發(fā)達(dá)國家（如美國）的經(jīng)驗(yàn)、借鑒我國其他行業(yè)的管理規(guī)范（如醫(yī)藥、日化），首先從比較容易控制的農(nóng)藥助劑（如有機(jī)溶劑）和對人類健康影響較大的農(nóng)藥種類（如衛(wèi)生殺蟲劑）入手，逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥劑型規(guī)范化，提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障農(nóng)藥產(chǎn)品安全。
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