江蘇作為全國最大的農(nóng)藥生產(chǎn)省,農(nóng)藥企業(yè)數(shù)占全國的1/10,農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)占全國的1/6,農(nóng)藥產(chǎn)量占全國的1/4,為貫徹實(shí)施6項(xiàng)新規(guī),江蘇省農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)攻艱克難,順利推進(jìn)農(nóng)藥登記管理年活動,完成農(nóng)藥管理6項(xiàng)新規(guī)要求的各項(xiàng)任務(wù),促進(jìn)了登記審核的規(guī)范化、制度化。
健全責(zé)任體系
為保證各項(xiàng)措施落實(shí)到位,江蘇省農(nóng)業(yè)廳成立了農(nóng)藥登記管理年活動領(lǐng)導(dǎo)小組,制定、印發(fā)《2008年江蘇省農(nóng)藥登記管理年活動方案》,建立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系制度和農(nóng)藥經(jīng)營、使用監(jiān)管制度。各市縣農(nóng)業(yè)部門按照屬地管理的原則紛紛行動,根據(jù)地區(qū)特點(diǎn)和實(shí)際情況,成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了行動方案,層層簽訂責(zé)任狀,與轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位簽訂'全面禁止甲胺磷等五種高毒農(nóng)藥責(zé)任書',實(shí)行農(nóng)業(yè)執(zhí)法人員'劃片包店'監(jiān)管制度和責(zé)任追究制度,確保所監(jiān)管單位不經(jīng)營、不使用甲胺磷等高毒農(nóng)藥,形成一級抓一級,層層抓落實(shí)的責(zé)任體系。
做好政策過渡工作
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》出臺后,全省要在2008年7月1日前完成4179個(gè)已登記產(chǎn)品的登記證更換和標(biāo)簽核準(zhǔn)工作,意味著平均每個(gè)工作日要審核近40個(gè)標(biāo)簽,為確保按時(shí)完成任務(wù),省農(nóng)藥檢定所全體人員加班加點(diǎn),齊心協(xié)力,按期完成了任務(wù)。
2008年是6項(xiàng)新規(guī)實(shí)施的過渡年,企業(yè)為充分利用舊的登記政策,申請登記產(chǎn)品數(shù)量迅猛增加,到年底,企業(yè)遞交初審資料2086份,為了保證在承諾期內(nèi)答復(fù)企業(yè),江蘇省進(jìn)一步完善初審管理制度:農(nóng)藥登記資料實(shí)行專人登記管理,分專業(yè)審查,責(zé)任到人。每位審查人員的審查時(shí)間、審查意見都要求記錄在案,審查結(jié)果及時(shí)反饋企業(yè),對超出時(shí)間未作出答復(fù)的要求作出解釋,造成不良后果的追究責(zé)任,既提高了初審質(zhì)量和水平,又提高了效率。在登記資料大量集聚的情況下,未發(fā)生在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不作出初審答復(fù)的現(xiàn)象,也未出現(xiàn)企業(yè)投訴現(xiàn)象。
把好產(chǎn)品登記關(guān)
在登記資料初審中,江蘇省堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求,嚴(yán)格按照六個(gè)規(guī)范性文件要求,提高農(nóng)藥田間藥效申請、農(nóng)藥登記、農(nóng)藥續(xù)展登記門檻。以農(nóng)藥產(chǎn)品登記資料審查、產(chǎn)品標(biāo)簽核查及農(nóng)藥產(chǎn)品續(xù)展登記為抓手,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)。在申報(bào)登記資料中,從名稱管理開始,要求企業(yè)按照農(nóng)業(yè)部944、945號公告精神,規(guī)范填寫,在產(chǎn)品標(biāo)簽審核中嚴(yán)格控制,只允許企業(yè)按要求使用通用名稱或規(guī)范化簡化名稱,農(nóng)藥產(chǎn)品名稱由2007年底的3350多個(gè)減少到689個(gè),取消商品名2419個(gè),一藥多名問題基本解決。加強(qiáng)產(chǎn)品有效成分含量管理,對申請登記產(chǎn)品含量不符合946號有效成分含量管理規(guī)定的產(chǎn)品退回申請。加強(qiáng)對產(chǎn)品安全性資料審查,對申報(bào)材料缺少環(huán)境毒性和殘留資料的予以退回。安排專人負(fù)責(zé)標(biāo)簽審核,尤其加強(qiáng)對產(chǎn)品使用范圍、使用次數(shù)及安全間隔期的審查,對不符合規(guī)定的要求企業(yè)更改或退回。農(nóng)藥登記資料初審首次通過率為70%左右,通過修改或補(bǔ)充資料,最終通過率為95%。
提供決策依據(jù)
按照農(nóng)業(yè)部關(guān)于'農(nóng)藥既要管住質(zhì)量安全,也要管住價(jià)格和供應(yīng)'的精神,農(nóng)業(yè)廳先后四次組織省內(nèi)部分大型農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)業(yè)系統(tǒng)和農(nóng)藥經(jīng)營單位開展農(nóng)藥市場價(jià)格和供應(yīng)信息調(diào)查工作,及時(shí)掌握農(nóng)藥價(jià)格和供應(yīng)信息,并多次配合農(nóng)業(yè)部,赴南京高淳、揚(yáng)州、南通等地農(nóng)藥企業(yè)實(shí)地調(diào)研,了解各企業(yè)原料供應(yīng)和農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)情況,聽取農(nóng)藥價(jià)格上漲的國內(nèi)外市場原因分析,以及企業(yè)貫徹落實(shí)農(nóng)藥6項(xiàng)新規(guī)章過程中碰到的困難和意見建議,為完善農(nóng)藥管理政策提供決策依據(jù)。
此外,他們還全面加強(qiáng)對農(nóng)藥經(jīng)營單位的監(jiān)管,建立農(nóng)藥經(jīng)營、使用監(jiān)管制度。據(jù)統(tǒng)計(jì),全省各類農(nóng)藥經(jīng)營單位共21577家,全省落實(shí)農(nóng)藥經(jīng)營單位建檔工作和監(jiān)管責(zé)任制達(dá)100%。通過認(rèn)真貫徹6項(xiàng)新規(guī),加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)源頭管理和經(jīng)營單位誠信管理,全省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)抽查市場總體合格率分別為83.7%和83.9%。

