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國家農(nóng)藥質(zhì)檢中心通過GLP評(píng)審


農(nóng)資網(wǎng) 2010年1月11日 17:05 【

國家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心日前通過農(nóng)業(yè)部GLP實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。該中心是國內(nèi)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量檢測(cè)的權(quán)威單位,是農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的農(nóng)藥原藥全組分分析試驗(yàn)單位。


這個(gè)國家級(jí)農(nóng)藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)在沈陽化工研究院。農(nóng)業(yè)部GLP檢查專家一行3人日前來到該院,按照《農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》和《農(nóng)藥理化分析良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范準(zhǔn)則》對(duì)國家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行了檢查。


GLP即藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,是指通常所說的新藥上市前藥物安全性評(píng)價(jià)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。繼2004年全面推行GMP和GSP之后,GLP的強(qiáng)制認(rèn)證再次表明了國家在藥品安全性評(píng)價(jià)方面的管理決心。建立GLP實(shí)驗(yàn)室意義重大,它不僅能提高試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的可比性,促進(jìn)國際化學(xué)品危害性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可,減少重復(fù)試驗(yàn),節(jié)省時(shí)間和資源,還能消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。

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