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| 農(nóng)藥質(zhì)量管理應對新挑戰(zhàn) http://www.cndojo.cn 2006-11-7 10:31:44 信息來源：農(nóng)民日報 瀏覽： |
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| 日前，第八屆全國農(nóng)藥質(zhì)量管理與分析技術(shù)交流會議在福建廈門召開，業(yè)內(nèi)專家認為，這次會議取得的重要成果，是明確了農(nóng)藥質(zhì)量管理面臨的新挑戰(zhàn)，并理清了應對的思路。 “十五”期間，我國農(nóng)藥質(zhì)量檢測工作取得顯著成績，質(zhì)量檢測技術(shù)和能力得到了快速發(fā)展。登記審批水平得到進一步提高，實驗室檢測能力得到進一步增強，農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查和專項整治取得明顯成效，推進了良好實驗室規(guī)范建設。但是，進入“十一五”以來，一些新的挑戰(zhàn)開始出現(xiàn)，農(nóng)藥質(zhì)量管理的現(xiàn)狀同一些新出現(xiàn)的要求存在差距。 首先，實現(xiàn)糧食增產(chǎn)、農(nóng)業(yè)增效和農(nóng)民增收的“三增”目標給農(nóng)藥質(zhì)量管理提出了更高要求。目前，我國部分農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量問題并沒有明顯改觀，造假行為導致藥效大大降低，大大增加了農(nóng)民的支出。 其次，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全給農(nóng)藥質(zhì)量管理提出了更高要求。解決農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題必須從源頭加強對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管。 第三，農(nóng)藥登記新規(guī)定給農(nóng)藥分析技術(shù)提出新要求。實施關口前移,強化試驗樣品和試驗單位的管理,提高登記資料要求是新規(guī)定的核心內(nèi)容。即將完成修訂的《農(nóng)藥登記資料要求》將進一步提高農(nóng)藥登記門檻。 第四，農(nóng)藥創(chuàng)新和出口給農(nóng)藥質(zhì)量檢驗實驗室提出了更高的要求。目前GLP（即良好實驗室規(guī)范）已成為農(nóng)藥安全評價試驗的基本準則，也是美歐日等發(fā)達國家實施農(nóng)藥貿(mào)易技術(shù)壁壘主要手段。我國的安全性評價體系尚未得到國際認可，試驗數(shù)據(jù)得不到國際承認，國內(nèi)產(chǎn)品很難取得國外登記許可。 第五，建設農(nóng)藥管理的“六大體系”（即：政策與法規(guī)體系、基礎設施建設體系、登記管理體系、市場監(jiān)管體系、科學用藥體系和應急管理體系）對農(nóng)藥質(zhì)量檢測的技術(shù)支撐作用提出了更嚴格的要求。 要求提高了，但是目前農(nóng)藥質(zhì)量管理的現(xiàn)狀卻還存在不少問題。部分省所儀器設備老化，企業(yè)檢測實力總體不強；部分標準落后，檢測方法不科學，技術(shù)指標不合理；非登記成分和非農(nóng)藥成分檢測與鑒定工作要求儀器設備和技術(shù)水平高，僅靠氣相色譜和液相色譜來鑒別存在技術(shù)上的難度；生物制劑、植物源農(nóng)藥和一些特殊產(chǎn)品的檢測技術(shù)有待進一步研究提高。 面對這些新的挑戰(zhàn)、新的要求，及農(nóng)藥質(zhì)量管理現(xiàn)狀存在的問題，這次會議提出了六條應對舉措。 首先，制定一套規(guī)范，嚴格登記審批和試驗樣品管理。制定實施新的登記資料要求，盡量與發(fā)達國家和FAO/WHO登記規(guī)格要求接軌。加強登記前樣品管理，實施登記試驗前樣品檢驗制度。完善和實施農(nóng)藥原藥全組分分析試驗管理辦法，組織落實農(nóng)藥原藥全組分分析試驗的委托工作。 其次，搭建一個技術(shù)研究與信息交流的平臺，提高農(nóng)藥質(zhì)量管理水平。結(jié)合登記審批和方法驗證，啟動農(nóng)藥產(chǎn)品分析方法和規(guī)格數(shù)據(jù)庫的建立工作；加強對新方法的研究，對目前沒有合適的檢測方法的產(chǎn)品和領域組織技術(shù)力量進行科技攻關；做到信息共享，提高檢測水平。 第三，認證一批GLP實驗室，推動GLP體系建設。計劃在兩年內(nèi)認證一批農(nóng)藥質(zhì)量檢測實驗室，帶動我國農(nóng)藥檢測實驗室的GLP建設步伐，通過GLP實驗室認證工作進一步推動農(nóng)藥GLP體系建設。 第四，抽查一批實驗室，加強實驗室管理。將結(jié)合登記審批，針對有疑問的方法或報告抽查一批實驗室，以加強實驗室管理，規(guī)范、凈化實驗室隊伍，保證實驗數(shù)據(jù)的準確可靠，提高登記質(zhì)量。 第五，培養(yǎng)鍛煉一支隊伍，建立培訓和能力比對機制。要在保證合理的人員結(jié)構(gòu)的基礎上，抓緊對技術(shù)人才培養(yǎng)和儲備。與此同時，為促進實驗室之間的相互交流與溝通，加強橫向比較，將舉辦多種技能培訓，建立能力比對機制，盡快改變目前隊伍年輕，經(jīng)驗欠缺的現(xiàn)狀。要充分利用現(xiàn)有的人力、物力和財力資源，加大對質(zhì)量檢測的投入，穩(wěn)定檢測隊伍。 第六，進一步加強與國際組織的溝通與合作。要繼續(xù)“走出去”，主動學習發(fā)達國家經(jīng)驗，保持與國際組織順暢溝通。特別是在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境安全和加快GLP實驗室建設方面，尋求國際組織更多的支持和幫助。同時，確保我國各項管理決策和制度符合和適應國際市場要求。 |
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