一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將審核合格的398個(gè)產(chǎn)品頒(換)發(fā)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證名單予以公告。本次頒(換)發(fā)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)的有效期,原藥品種為5年,加工、復(fù)配、分裝品種為3年,頒證產(chǎn)品的試產(chǎn)期為2年。獲證企業(yè)必須在產(chǎn)品包裝上注明生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)。 二、農(nóng)藥企業(yè)在申報(bào)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)時(shí),涉及附件二第一款的11種產(chǎn)品的,可暫不提供原藥來(lái)源證明。 三、農(nóng)藥企業(yè)在申報(bào)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)時(shí),涉及附件二第二款的54種產(chǎn)品的,可暫不提供原藥來(lái)源證明,企業(yè)需按原藥生產(chǎn)要求提供相應(yīng)的申報(bào)資料,省級(jí)管理部門(mén)按原藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行考核;外購(gòu)上述原料加工農(nóng)藥產(chǎn)品的,企業(yè)需提供符合格式要求的原料來(lái)源證明,省級(jí)管理部門(mén)可按農(nóng)藥加工企業(yè)進(jìn)行考核。原料來(lái)源證明格式見(jiàn)附件三。
附件:一、頒(換)發(fā)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)名單(2006年第五批);二、可暫不提供原藥來(lái)源證明的產(chǎn)品目錄;三、原料來(lái)源證明格式
中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 二○○六年六月二十三日
附件二: 可暫不提供原藥來(lái)源證明的產(chǎn)品目錄 一、可暫不提供原藥來(lái)源證明的產(chǎn)品:福美雙、硫磺、機(jī)油、柴油、硫酸銅、硫酸鋅、氫氧化銅、乙酸銅、過(guò)氧乙酸、硅藻土、雙氧水。 二、可暫不提供原藥來(lái)源證明,需按原藥生產(chǎn)進(jìn)行管理的產(chǎn)品:苦參堿、藜蘆堿、馬前子堿、苦豆子總堿、辣椒堿、煙堿、魚(yú)藤酮、川楝素、苦皮藤素、松脂合劑、馬錢(qián)堿、小檗堿、茶皂素、茴蒿素素、百部堿、蓖麻油酸、玉米素、甲殼素,寡聚糖,多聚糖,苜蓿銀紋夜蛾核型多角體病毒、甜菜夜蛾核型多角體病毒、松毛蟲(chóng)質(zhì)型多角體病毒、草原毛蟲(chóng)核多角體病毒、小菜蛾顆粒體病毒、斜紋夜蛾核型獨(dú)角體病毒、油桐尺蠖核型多角體病毒、茶尺蠖核型多角體病毒、熒光假單胞桿菌、地衣芽孢桿菌、球形芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟質(zhì)芽孢桿菌、多粘類(lèi)芽孢桿菌、類(lèi)產(chǎn)堿假單胞菌、菇類(lèi)蛋白、農(nóng)抗120、代森銨,殺蟲(chóng)雙,菌毒清,福美胂、福美甲胂,葉枯唑,琥膠肥酸銅、琥珀酸銅、植病靈、抑芽丹、二硫氰基甲烷、氯溴異氰尿酸、二氯異氰尿酸、三氯異氰尿酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、鹽酸嗎啉胍、二硫氰基甲烷。
另:根據(jù)2006年第39號(hào)公告中附件二公布的可暫不提供原藥來(lái)源證明的產(chǎn)品目錄名單,將這些產(chǎn)品分為以下幾類(lèi),供參考。 一、植物源農(nóng)藥 該種類(lèi)農(nóng)藥是以植物( 根、莖、葉或種子) 用溶劑或水萃取, 經(jīng)過(guò)濾、配制成為制劑, 個(gè)別企業(yè)銷(xiāo)售母液, 這一類(lèi)產(chǎn)品有: 苦參堿、黎蘆堿、馬前子堿、苦豆子總堿、辣椒堿、煙堿、魚(yú)藤酮、川楝素、苦皮藤素、松脂合劑、馬錢(qián)堿、小蘗堿、茶皂素、茴篙素、百部堿、蓖麻油酸、玉米素。 二、多糖類(lèi) 此類(lèi)產(chǎn)品是以蝦、蟹外殼或蘑菇等水解產(chǎn)物直接配制得到制劑, 這一類(lèi)產(chǎn)品有:甲殼素、寡聚糖、多聚糖。 以上兩類(lèi)產(chǎn)品為提取或濃縮而成, 一般沒(méi)有母液或原藥銷(xiāo)售, 企業(yè)上報(bào)此類(lèi)產(chǎn)品如不能提供原藥來(lái)源證明, 則視為原藥生產(chǎn)企業(yè), 按原藥生產(chǎn)企業(yè)要求提供相應(yīng)的申報(bào)資料, 省級(jí)管理部門(mén)按原藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行考核;外購(gòu)上述原料加工農(nóng)藥產(chǎn)品的, 需提供符合原藥來(lái)源證明格式要求的原料來(lái)源證明, 省級(jí)管理部門(mén)可按農(nóng)藥加工企業(yè)進(jìn)行考核。 三、病毒及病菌類(lèi) 該類(lèi)產(chǎn)品是通過(guò)昆蟲(chóng)飼養(yǎng)、接種病毒、蟲(chóng)體粉碎、分離配制而得到的制劑或通過(guò)培養(yǎng)基發(fā)酵產(chǎn)生菌株, 再經(jīng)過(guò)分離配制而得到的制劑。這一類(lèi)產(chǎn)品有:苜蓿銀紋夜蛾核型多角體病毒、甜菜夜蛾核型多角體病毒、松毛蟲(chóng)質(zhì)型多角體病毒、草原毛蟲(chóng)核多角體病毒、小菜蛾顆粒體病毒、斜紋夜蛾核型獨(dú)角體病毒、油桐尺蠖核型多角體病毒、茶尺蠖核型多角體病毒、熒光假單孢桿菌、地衣芽孢桿菌、 球形芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟質(zhì)芽孢桿菌、多粘類(lèi)芽孢桿菌、類(lèi)產(chǎn)堿假單胞菌、菇類(lèi)蛋白。 以上產(chǎn)品為病毒代謝農(nóng)藥或生物活體農(nóng)藥, 一般沒(méi)有母液或原藥銷(xiāo)售, 企業(yè)上報(bào)此類(lèi)產(chǎn)品如不能提供原藥來(lái)源證明, 則視為原藥生產(chǎn)企業(yè), 按原藥生產(chǎn)企業(yè)要求提供相應(yīng)的申報(bào)資料,省級(jí)管理部門(mén)按原藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行考核;外購(gòu)上述原料加工農(nóng)藥產(chǎn)品的,需提供符合原藥來(lái)源證明格式要求的原料來(lái)源證明, 省級(jí)管理部門(mén)可按農(nóng)藥加工企業(yè)進(jìn)行考核。 四、目前沒(méi)有原藥登記或原藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)的品種 由于各種歷史原因, 有的品種沒(méi)有獲得原藥登記或原藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū), 這部分品種是:代森銨, 殺蟲(chóng)雙, 菌毒清, 福美胂, 福美甲胂, 葉枯唑, 琥膠肥酸銅, 琥珀酸銅, 植病靈, 抑芽丹, 農(nóng)抗120。 上述品種目前有制劑登記 , 加工企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)制劑生產(chǎn)企業(yè)的符合原藥來(lái)源證明格式要求原料來(lái)源的證明, 否則應(yīng)視為原藥生產(chǎn)企業(yè)。 五、從其他行業(yè)擴(kuò)大應(yīng)用范圍的品種 有一些產(chǎn)品原來(lái)是應(yīng)用于其他行業(yè),如醫(yī)藥、消毒劑等, 現(xiàn)在擴(kuò)大應(yīng)用范圍,并已經(jīng)在農(nóng)業(yè)部門(mén)登記的品種:二硫氨基甲烷、氯溴異氧尿酸、二氯異氰尿酸、三氯異氰尿酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、鹽酸嗎啉胍。 上述品種目前有制劑登記, 加工企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的原料來(lái)源證明, 否則應(yīng)視為原藥生產(chǎn)企業(yè)。 六、一般化學(xué)品或礦物產(chǎn)品 目前, 有部分一般化學(xué)品或礦物產(chǎn)品作為農(nóng)藥使用, 其中主要有以下一些產(chǎn)品:福美雙、硫磺、機(jī)油、柴油、硫酸銅、硫酸鋅、氫氧化銅、乙酸銅、過(guò)氧乙酸、硅藻土、雙氧水。 這類(lèi)化學(xué)品不要求提供原藥來(lái)源證明。 |