| 首頁 >> 信息中心 >> 農(nóng)藥市場 >> 正文 |
| 國內(nèi)化肥市場每日走勢評述 |
| 國內(nèi)尿素市場動態(tài)簡報 |
 |
| 農(nóng)業(yè)部開展六項農(nóng)藥管理規(guī)定宣講工作 http://www.cndojo.cn 2008-1-4 10:20:39 信息來源：農(nóng)博網(wǎng) 瀏覽： |
||||
| 貫徹實施《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》等6項農(nóng)藥管理規(guī)章和規(guī)范性文件，保證農(nóng)藥登記管理整改工作順利開展，我部決定組織開展貫徹實施6項規(guī)定宣講工作。 宣講《關于修訂<農(nóng)藥管理條例實施辦法>的決定》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》和《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》3個農(nóng)業(yè)部令，以及有關農(nóng)藥名稱登記核準管理、農(nóng)藥名稱命名規(guī)范和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量管理3個部（委）公告的主要內(nèi)容。鑒于上述6項規(guī)定的政策性和技術性較強，為做好宣講工作，我部制定了統(tǒng)一的宣講稿（見附件）。各宣講團要根據(jù)宣講的基本內(nèi)容和近期在京召開的6項規(guī)定培訓會議的要求，輕車簡從，進廠入企，采取走訪、座談等形式，結(jié)合所宣講地區(qū)的實際情況進行宣講，并對企業(yè)提出的問題進行詳細解答。宣講工作不能替代各省份對本轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和執(zhí)法人員的培訓工作。 宣講對象主要是相關轄區(qū)大中型農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的負責人和承擔農(nóng)藥登記申請辦理工作人員。每個宣講團至少要到5家以上企業(yè)進行宣講。對同一地區(qū)有多家大中型企業(yè)的，可以組織有關企業(yè)進行集中宣講。 宣講工作應在2008年1月8日以前完成。請各地于2008年1月15日前，將宣講工作中反映的情況、以及落實6個規(guī)定中出現(xiàn)的問題報我部種植業(yè)管理司和農(nóng)藥檢定所。 《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》等6項規(guī)定宣講稿 2007年12月8日，農(nóng)業(yè)部頒布了《關于修訂<農(nóng)藥管理條例實施辦法>的決定》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》、《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》3個農(nóng)業(yè)部令，發(fā)布了農(nóng)藥名稱登記核準管理的公告，12月12日，農(nóng)業(yè)部與國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布了關于規(guī)范農(nóng)藥名稱命名和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量兩個公告。為了做好6項規(guī)章或規(guī)范文件的宣傳工作，根據(jù)農(nóng)業(yè)部的統(tǒng)一部署，組織了10個宣講團到全國的主要大中型企業(yè)對6項規(guī)定的主要精神進行講解。 一、制定6項規(guī)章或規(guī)范性文件的重要性和必要性 1997年，國務院頒布了《農(nóng)藥管理條例》，我國農(nóng)藥管理走上了法制軌道。在《農(nóng)藥管理條例》框架下，農(nóng)業(yè)部陸續(xù)出臺了《農(nóng)藥管理條例實施辦法》、《農(nóng)藥限制使用管理規(guī)定》、《農(nóng)藥登記資料要求》等一系列規(guī)章和規(guī)范性文件。為進一步規(guī)范農(nóng)藥登記受理、評審、審批工作，從2005年起，又將農(nóng)藥登記審批納入我部行政審批綜合辦公。為加強農(nóng)藥市場監(jiān)管，我部已連續(xù)6年開展了農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標簽大檢查,對生產(chǎn)和銷售假劣農(nóng)藥的違法行為進行嚴厲打擊。近期，我部又啟動了全國農(nóng)藥監(jiān)督管理網(wǎng)絡聯(lián)動系統(tǒng)，實現(xiàn)了農(nóng)藥監(jiān)管的信息共享、案件聯(lián)查聯(lián)辦、協(xié)查共管的目標。通過農(nóng)藥市場的專項整治，農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標簽合格率逐年提高。 通過農(nóng)藥管理的不斷加強與規(guī)范，在整個農(nóng)藥行業(yè)的共同努力下，我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)已從上個世紀80年代的依靠進口，發(fā)展到不僅完全能夠滿足國內(nèi)病蟲害防治需要，而且還進入了大量出口的階段。2006年農(nóng)藥總產(chǎn)量已達到129.6萬噸，而大田用藥僅32萬噸，總產(chǎn)值達752億元，銷售收入達729億元。農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，對確保國家糧食安全和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全發(fā)揮了重要作用。 但是，近年來，隨著農(nóng)業(yè)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，以及人們對人畜、環(huán)境和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的提高，農(nóng)藥管理倍受社會各界關注，農(nóng)藥管理中存在的突出問題社會反響比較強烈�，F(xiàn)行的農(nóng)藥管理法規(guī)及配套規(guī)章已不適應新形勢的要求，暴露出許多問題，急待進行整改和改革。一是確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的迫切需要。目前,國務院正在組織開展包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全在內(nèi)的食品安全專項整治活動,加強農(nóng)藥監(jiān)管就是其中一項重要任務。二是確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全的現(xiàn)實選擇。近年來，隨著全球氣候變暖，農(nóng)作物病蟲害發(fā)生范圍在逐年加大，危害程度也在逐年加重，農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量直接影響病蟲害防治效果，病蟲害的有效防治直接影響農(nóng)產(chǎn)品的有效供給。三是確保農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易安全的關鍵舉措。近年來，我國農(nóng)產(chǎn)品出口不斷遇到國外的貿(mào)易壁壘，農(nóng)藥殘留問題是其中一項重要的制約因素。四是確保生態(tài)環(huán)境安全和人身健康的重要保障。農(nóng)藥的科學管理和合理使用，不僅影響病蟲害防治效果，還直接影響農(nóng)業(yè)面源污染的嚴重程度，直接影響其他物種和生態(tài)環(huán)境的安全。 目前農(nóng)藥登記管理中主要存在著三個比較突出的問題：一是產(chǎn)品數(shù)量多。由于現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定農(nóng)藥產(chǎn)品可以進行正式登記，也可以進行臨時登記，而臨時登記要求低，企業(yè)熱衷于臨時登記，致使農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)量大量增加。二是“一藥多名”。目前農(nóng)藥產(chǎn)品可以使用三種名稱，即通用名稱、商品名稱、注冊商標名稱。許多企業(yè)為達到變相漲價的目的，編造了五花八門的商品名，“一藥多名”問題突出。如吡蟲啉就有700多個商品名。三是標簽管理不規(guī)范。現(xiàn)行農(nóng)藥法規(guī)及配套規(guī)章缺乏對農(nóng)藥產(chǎn)品標簽標注內(nèi)容的具體規(guī)范，導致農(nóng)藥企業(yè)在標簽上將商品名標注得十分醒目，而將通用名印得很小，使農(nóng)民，甚至農(nóng)技人員都難以辨認產(chǎn)品的名稱和特性。 二、6項規(guī)定的主要內(nèi)容 一是從2008年1月8日起，停止批準商品名稱。農(nóng)藥名稱一律使用通用名稱或簡化通用名稱，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。自2008年7月1日起，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用商品名稱。 二、是將農(nóng)藥臨時登記證的累積有效期由四年縮短到三年。 三是對于已批準正式登記的產(chǎn)品，在其申請續(xù)展時，應按新規(guī)定補充所缺少的試驗資料或綜合報告，以便對其進行再評價。 四是提高農(nóng)藥登記門檻，減少臨時登記與正式登記的差距，尤其是提高了臨時登記在農(nóng)藥殘留方面的要求，以確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。 五是規(guī)范了農(nóng)藥標簽和說明書的管理。進一步明確了標簽應當標注的內(nèi)容,不得標注的內(nèi)容。對農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、商標等重要信息標注的位置及其與農(nóng)藥名稱的字體大小進行了嚴格的規(guī)定。為了便于大家理解和實際工作中操作，我們制作了5種不同型式的標簽樣張模版，供大家參考。 六是規(guī)范農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分含量，有效成分和劑型相同產(chǎn)品的有效成分含量的設定梯度不得超過5個；添加滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，有效成分含量不得降低。 為制定這6項規(guī)章或規(guī)范性文件，農(nóng)業(yè)部多次深入基層了解當前農(nóng)藥管理中存在的問題，走訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門，學習醫(yī)藥等管理改革經(jīng)驗，按照以下原則制定的： 一是嚴格依法設定。嚴格依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全法》、《農(nóng)藥管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定這6項規(guī)章或規(guī)范性文件。 二是廣泛征求意見。農(nóng)業(yè)部先后征求了國家發(fā)改委、國家質(zhì)檢總局、國家環(huán)�？偩�、國家林業(yè)局等有關部委和各�。▍^(qū)、市）農(nóng)業(yè)部門的意見，召開1次聽證會、10次座談會，先后征求了許多家大中型農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，農(nóng)藥科研院校專家、基層農(nóng)技人員以及廣大農(nóng)民的意見，還3次在網(wǎng)上廣泛征求意見。對于有關方面提出的建議，我們極為重視，共同研究，對合理的建議都予以采納。例如： 針對廣大企業(yè)共同關注的過渡期問題，對每項規(guī)定都給予了相應的過渡期。對《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》給予了一年的過渡期，在2008年1月8日以前取得《農(nóng)藥田間試驗批準證書》的，在2008年12月31日前，可以按農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號文件的規(guī)定申請登記（但對相同農(nóng)藥已有申請者取得正式登記的，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》等的規(guī)定，不能再申請臨時登記）。對農(nóng)藥名稱、標簽和說明書給予了半年的過渡期：自2008年1月8日起對所有申請登記產(chǎn)品標簽按新的規(guī)定進行審查；對原已批準登記但與新的《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》不符的產(chǎn)品，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在2008年7月1日以前向農(nóng)業(yè)部申請農(nóng)藥登記證和登記審核標簽的變更。自2008年7月1日起，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用不符合新政策規(guī)定的標簽和說明書。對農(nóng)藥有效成分含量管理規(guī)定給予了一年的過渡期，自2008年1月8日起，不再受理和批準不符合有效成分含量管理規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品的田間試驗、農(nóng)藥登記和生產(chǎn)許可；不符合有效成分含量管理規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品，已批準田間試驗的，相關企業(yè)應當于2009年1月1日前辦理田間試驗變更手續(xù)；已批準生產(chǎn)或登記的，自2009年1月1日起，在申請生產(chǎn)許可延續(xù)、登記續(xù)展或正式登記時應當符合本規(guī)定。 三是減少重復試驗。為促進我國農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展，結(jié)合我國國情，在法律、法規(guī)許可范圍內(nèi)，堅持管理的科學性，盡可能地避免重復試驗。對登記資料保護期外的相同農(nóng)藥產(chǎn)品減免大部分試驗資料。鼓勵已登記資料的授權(quán)使用。以科學為依據(jù)對相關產(chǎn)品減免相應的試驗資料。例如，原藥對某種環(huán)境生物為低毒的，除新農(nóng)藥和新混配制劑保留進行魚、鳥、蜜蜂、家蠶的毒性試驗外，制劑企業(yè)可以引用有關資料要求減免相應的試驗；并針對農(nóng)藥特性和用途的不同明確了減免環(huán)境資料規(guī)定。 四是確保使用安全。針對農(nóng)藥使用可能導致的潛在風險問題，強化安全性管理，提高農(nóng)藥的殘留和環(huán)境等方面的資料要求，確保我國擁有相關數(shù)據(jù)，對其風險實施合理的評估，將農(nóng)藥使用的潛在風險降低至可控或可接受的程度，保障農(nóng)產(chǎn)品、人畜和環(huán)境安全。 五是堅持科學管理。對特殊農(nóng)藥（例如，衛(wèi)生殺蟲劑、微生物農(nóng)藥等），針對其特殊性制定了相應的登記資料要求。試驗項目的設置要以科學為依據(jù)。要求試驗技術要求盡可能與國際接軌。 三、6項規(guī)定實施后將產(chǎn)生的影響 （一）規(guī)范農(nóng)藥企業(yè)行為，維護農(nóng)藥市場秩序 預計農(nóng)藥產(chǎn)品名稱可由目前的1.6萬個減少到1700個,農(nóng)藥登記的數(shù)量也將明顯減少，“一藥多名”、產(chǎn)品數(shù)量多等問題將得到解決，農(nóng)藥標簽也將得到進一步規(guī)范。 （二）保護農(nóng)民和農(nóng)產(chǎn)品消費者權(quán)益，促進農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展 我國現(xiàn)有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)2435家，產(chǎn)品23900個。6項規(guī)定的實施，將有力地保護農(nóng)民及廣大農(nóng)產(chǎn)品消費者對農(nóng)藥產(chǎn)品的知情權(quán)，維護廣大農(nóng)民和合法企業(yè)的權(quán)益，遏制違法經(jīng)營行為。企業(yè)在公平環(huán)境中競爭，通過產(chǎn)品商標創(chuàng)品牌，通過優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務創(chuàng)品牌，更有利于企業(yè)做大做強大促進農(nóng)藥企業(yè)重組、改制和創(chuàng)新，促進我國農(nóng)藥行業(yè)的總體發(fā)展。 （三）提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障農(nóng)產(chǎn)品、人畜和環(huán)境安全 通過提高農(nóng)藥登記的門檻，強化安全管理，可有效地對農(nóng)藥產(chǎn)品進行全面評價，合理地控制農(nóng)藥使用可能帶來的危害。取消商品名后，農(nóng)藥名稱一律使用通用名或簡化通用名，農(nóng)民更容易了解產(chǎn)品的真實特性，從而避免重復用藥、盲目用藥。這對提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、保護生態(tài)環(huán)境和確保人身健康都將產(chǎn)生積極的作用和深遠的影響。 四、農(nóng)業(yè)部下一步的重點工作 為配合6項新規(guī)定的施行，農(nóng)業(yè)部將把2008年確定為農(nóng)藥登記管理年。一是組織各地農(nóng)業(yè)部門加大有關規(guī)定的宣傳培訓和貫徹落實。二是進一步強化農(nóng)藥市場監(jiān)管，從生產(chǎn)源頭抓起，嚴厲打擊制銷假劣農(nóng)藥的違法行為，切實保護農(nóng)民的利益。三是不斷完善相關標準，根據(jù)新規(guī)定的要求，加快對農(nóng)藥含量、配比以及登記評審等標準的修訂和完善。四是根據(jù)《政府信息公開條例》的規(guī)定，進一步加大農(nóng)藥登記信息公開透明的力度，為廣大基層農(nóng)技人員和農(nóng)民提供更便捷的信息服務。五是進一步加快《農(nóng)藥管理條例》修訂工作。 作為我國農(nóng)藥行業(yè)的大中型企業(yè)，應當積極配合農(nóng)業(yè)部的工作，認真學習領會這6項農(nóng)藥管理新規(guī)定的內(nèi)容和精神，帶頭貫徹執(zhí)行這6項新規(guī)定，同時，還要把握好這次強化農(nóng)藥管理的新機遇與挑戰(zhàn)，在提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保農(nóng)產(chǎn)品安全上多下功夫，爭取不斷擴大企業(yè)規(guī)模，為構(gòu)建新型農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)體系、促進我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做貢獻。 來源：中國化工報
|
||||
|
