農(nóng)藥安全性評價體系是“敲門磚”
如果中國出口的農(nóng)藥全部為自主品牌并在國外取得登記，價格至少是現(xiàn)在的2~3倍以上。但前提是要抓住農(nóng)藥安全性評價體系這塊“敲門磚”。這是在5月27日的“十一五”國家科技支撐計劃課題“農(nóng)藥安全性評價GLP體系建設(shè)”工作研討會上了解到的情況。
中國是一個農(nóng)藥生產(chǎn)、使用和出口大國，但據(jù)2007年統(tǒng)計，在出口的1700多個產(chǎn)品中，具有自主英文商品名的農(nóng)藥品種不足10%，標注“中國制造”的農(nóng)藥產(chǎn)品更是寥寥無幾。
現(xiàn)實情況是中國農(nóng)藥很難在國外取得登記。造成這種局面的主要原因之一就是中國安全性評價體系尚未得到國際認可，試驗數(shù)據(jù)得不到承認。換句話說，就是農(nóng)藥安全性評價體系還沒有加入農(nóng)藥良好實驗室規(guī)范安全性評價國際互認體系。這個互認體系也就是目前國際通行的、各國政府和工業(yè)企業(yè)關(guān)注的——由經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）制定得良好實驗室規(guī)范（GLP）。
沒有GLP，中國農(nóng)藥產(chǎn)品要想獲得境外登記，就必須重新進行并提交國際承認的實驗室出具的試驗數(shù)據(jù)。據(jù)測算，境外登記審批費用在50萬~500萬美元之間，以農(nóng)藥產(chǎn)品登記所必須的毒理學試驗為例，國外GLP實驗室所需費用為國內(nèi)實驗室所需費用的6到10倍，而時間損失更是不可估量。
對農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)方面的巨大影響還在其次，更重要的是直接關(guān)系到中國農(nóng)產(chǎn)品出口狀況。中國農(nóng)藥毒理、殘留等試驗數(shù)據(jù)得不到國際認可，那么，在參與農(nóng)藥殘留限量國際標準制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易爭端等方面就難以掌握主動而有效應(yīng)對，在對日本關(guān)于肯定列表的談判中，日方在這一點上不斷糾纏。
因此，盡快建立GLP體系，實現(xiàn)GLP資料的國際認可，既是提高中國GLP實驗室建設(shè)和管理水平、提高農(nóng)藥安全性評價水平的需要，也是加強技術(shù)性貿(mào)易措施能力建設(shè)的需要。
目前這項課題在是農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所領(lǐng)導下，由沈陽化工研究院、環(huán)保部南京環(huán)境科學研究所和北京穎泰嘉和股份有限公司等單位參與。
