再過(guò)一周，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所主持修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的意見(jiàn)征求工作就結(jié)束了。新《條例》的出臺(tái)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。那么，為什么在時(shí)隔20多年后，國(guó)家要對(duì)這個(gè)《條例》進(jìn)行修訂？它的意義在哪里？記者專訪了山東省農(nóng)藥檢定所所長(zhǎng)楊理健。
山東是我國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)、使用、銷售大省。目前，全省有農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位5.5萬(wàn)家，定點(diǎn)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)256家，4000多個(gè)農(nóng)藥登記產(chǎn)品，全省每年的農(nóng)藥使用量達(dá)到8萬(wàn)噸（折純），是全國(guó)農(nóng)藥用量第一大省。因此，山東農(nóng)藥對(duì)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的認(rèn)識(shí)，在全國(guó)有一定的代表意義。
恢復(fù)經(jīng)營(yíng)許可制度
記者：此次修訂最大的變化在什么地方？
楊理�。哼@次《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂最大的變化就在于恢復(fù)了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度。新《條例》第四章規(guī)定,國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度。從今以后，凡想經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的企業(yè)和個(gè)人，除了要辦工商執(zhí)照以外，還必須按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定向縣級(jí)以上地方政府農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。
在2004年《行政許可法》頒布實(shí)施之前，我國(guó)農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)實(shí)行的就是許可制度。2004年，我國(guó)行政許可法施行后，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可被清理，全國(guó)取消了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度，經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥不必再經(jīng)過(guò)農(nóng)業(yè)部門審查許可。此次《條例》修訂，實(shí)際上是恢復(fù)了許可制度。
記者：為什么要恢復(fù)許可制度呢？會(huì)不會(huì)導(dǎo)致壟斷？
楊理�。恨r(nóng)藥是生產(chǎn)使用有毒的特殊藥品，理應(yīng)比人藥管理更加嚴(yán)格。因此更應(yīng)實(shí)行經(jīng)營(yíng)許可。實(shí)踐證明，實(shí)行經(jīng)營(yíng)許可制度，是強(qiáng)化源頭監(jiān)管必不可少的關(guān)鍵措施。目前農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)面廣量大，農(nóng)業(yè)部門僅僅依靠事后的督查和執(zhí)法是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
近幾年來(lái)，農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了不少的問(wèn)題，幾乎都與農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度取消有關(guān)。比如山東，2004年前有2萬(wàn)個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位，現(xiàn)在一下子增加到5.5萬(wàn)個(gè)，有的一個(gè)村就有10多家農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)戶。由于沒(méi)有許可制度把關(guān)，許多經(jīng)營(yíng)者缺乏起碼的農(nóng)藥、植保知識(shí)，什么農(nóng)藥賺錢就賣什么，有的甚至把有效成分為零或在低毒農(nóng)藥里面添加高毒農(nóng)藥的產(chǎn)品搭配賣給農(nóng)民，給假劣農(nóng)藥和國(guó)家禁限用農(nóng)藥提供了市場(chǎng)，給農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來(lái)了嚴(yán)重隱患。另一個(gè)問(wèn)題是，黑窩點(diǎn)冒證生產(chǎn)嚴(yán)重。農(nóng)藥生產(chǎn)必須具備“三證”，但由于國(guó)家抬高了發(fā)證門檻，一些不法分子、經(jīng)銷商就直接冒充定點(diǎn)正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥。我們2009年在濟(jì)南舉辦農(nóng)藥“雙交會(huì)”時(shí)進(jìn)行了一次調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，山東省農(nóng)藥企業(yè)有145家被別人假冒生產(chǎn)，占正規(guī)企業(yè)的40%。由于農(nóng)業(yè)部門失去了對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位的審核把關(guān)，這些假冒名義生產(chǎn)的劣質(zhì)農(nóng)藥才可以進(jìn)入市場(chǎng)，導(dǎo)致農(nóng)藥市場(chǎng)秩序混亂。
恢復(fù)經(jīng)營(yíng)許可不會(huì)導(dǎo)致壟斷。因?yàn)樾隆稐l例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)主管部門、農(nóng)藥監(jiān)管部門只進(jìn)行經(jīng)營(yíng)資格審核，不準(zhǔn)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者以其名義推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷農(nóng)藥產(chǎn)品。由此可見(jiàn)，在新的制度下，農(nóng)業(yè)主管部門退出了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，將在農(nóng)藥監(jiān)管和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管方面發(fā)揮主體作用。
為了《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的修訂，農(nóng)業(yè)部召開(kāi)多次座談會(huì)。圖為農(nóng)業(yè)部政策法規(guī)司在廣東深圳召開(kāi)的座談會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。（徐偉松 攝）
取消臨時(shí)登記制度
記者：我們注意到，此次修訂取消了農(nóng)藥的臨時(shí)登記制度，為什么要取消？過(guò)去這么多年里，這一制度對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起過(guò)什么作用？帶來(lái)了什么問(wèn)題？
楊理健：臨時(shí)登記是我國(guó)特有的一種農(nóng)藥登記制度，全世界只有中國(guó)有。根據(jù)舊《條例》的規(guī)定，國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)的農(nóng)藥，需要進(jìn)行田間試驗(yàn)示范、試銷的農(nóng)藥以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥，由其生產(chǎn)者申請(qǐng)臨時(shí)登記，經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥臨時(shí)登記證后，方可在規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行田間試驗(yàn)示范、試銷。臨時(shí)登記的農(nóng)藥只要進(jìn)行很少的試驗(yàn)，就可以登記成功。雖然登記費(fèi)用低，但臨時(shí)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格試驗(yàn)，農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)得不到認(rèn)可，農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估很難判斷，投入生產(chǎn)后，殘留、藥效、藥害問(wèn)題很難把握。
臨時(shí)登記制度是我國(guó)農(nóng)藥登記制度建立初期，國(guó)家為鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展、滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要而設(shè)立的。經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放30多年的發(fā)展，我國(guó)農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展迅速，不僅能夠完全滿足國(guó)內(nèi)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要，還有60%的出口�，F(xiàn)在看來(lái)，原來(lái)的臨時(shí)登記制度在農(nóng)藥試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)等方面都缺乏保障和嚴(yán)格要求。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，此前每年臨時(shí)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品遠(yuǎn)大于正式登記產(chǎn)品。比如，2009年，農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的臨時(shí)登記農(nóng)藥達(dá)8543個(gè)，而正式登記的只有1460個(gè)。這導(dǎo)致農(nóng)藥企業(yè)太多，登記的農(nóng)藥產(chǎn)品品種也太多，不利于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提升和農(nóng)藥企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。農(nóng)業(yè)部的統(tǒng)計(jì)顯示，到去年3月，全國(guó)取得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品已高達(dá) 2.8萬(wàn)多個(gè)，其中，相當(dāng)一部分是臨時(shí)登記的。此前，農(nóng)業(yè)部已出臺(tái)一系列政策，抬高臨時(shí)登記的門檻，同時(shí)多次取消了一些農(nóng)藥產(chǎn)品的臨時(shí)登記證，以打擊生產(chǎn)假劣農(nóng)藥的違法行為。
違法企業(yè)10年不準(zhǔn)再生產(chǎn)
記者：此次修訂從哪些方面強(qiáng)化了農(nóng)藥安全使用監(jiān)管？
楊理�。捍舜巍稐l例》不但設(shè)立了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可，而且通過(guò)一些規(guī)定來(lái)強(qiáng)化這種監(jiān)管。比如，對(duì)限制使用高毒農(nóng)藥，實(shí)行規(guī)劃定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)；實(shí)行農(nóng)藥減量計(jì)劃、建立農(nóng)藥使用記錄、大力推廣低毒生物農(nóng)藥的應(yīng)用，禁止劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲或者用于蔬菜、瓜菜、茶葉、中草藥材生產(chǎn)；免費(fèi)培訓(xùn)農(nóng)民使用限制農(nóng)藥，鼓勵(lì)專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織統(tǒng)一使用農(nóng)藥，防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事件發(fā)生，提高農(nóng)民科學(xué)合理用藥水平等措施都將保障農(nóng)藥安全使用，保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
新《條例》還對(duì)農(nóng)藥使用者規(guī)定了法律責(zé)任。雖然農(nóng)藥使用者大多數(shù)是農(nóng)民，農(nóng)民在我們國(guó)家是弱者，對(duì)他們的經(jīng)濟(jì)處罰很少，但是農(nóng)藥使用直接影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。所以新《條例》對(duì)不按照標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、方法、技術(shù)要求、注意事項(xiàng)使用農(nóng)藥，有不遵守農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注安全間隔期等作法的農(nóng)民，均責(zé)令其改正或要對(duì)其進(jìn)行懲罰。
與此同時(shí)，對(duì)銷售高毒農(nóng)藥的處罰力度也加大了，從而在銷售環(huán)節(jié)保證高毒農(nóng)藥不進(jìn)入市場(chǎng)，不被違法使用。比如，舊《條例》銷售高毒農(nóng)藥的罰款只是貨值的 5～10倍，賣1瓶高毒農(nóng)藥，10倍的罰款也就是罰50元。新《條例》的處罰力度加大了很多，若違規(guī)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，還有可能吊銷企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)定點(diǎn)許可證，企業(yè)老板10年內(nèi)不準(zhǔn)再?gòu)氖罗r(nóng)藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；5年內(nèi)不能再去農(nóng)業(yè)部門登記農(nóng)藥。
甘肅省甘谷縣植保站日前開(kāi)展了農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和農(nóng)藥標(biāo)簽專項(xiàng)檢查。圖為執(zhí)法人員正在農(nóng)藥經(jīng)銷部抽查農(nóng)藥標(biāo)簽。（秦偉 攝）
《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂案征求意見(jiàn)稿主要內(nèi)容
一、完善農(nóng)藥登記制度。取消準(zhǔn)入門檻偏低的農(nóng)藥臨時(shí)登記，在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥登記程序，明確申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)提交的資料，細(xì)化安全性、有效性評(píng)估、審查方面的要求，明確行政許可審查時(shí)限，規(guī)范農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的組成和職責(zé)。
二、加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)質(zhì)量安全控制。要求生產(chǎn)企業(yè)建立原材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及農(nóng)藥出廠銷售檢驗(yàn)記錄制度，嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)產(chǎn)品與經(jīng)登記的產(chǎn)品的一致性;對(duì)農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽予以明確規(guī)范;并規(guī)定了委托代為加工、分裝農(nóng)藥的條件和相應(yīng)的備案程序。
三、規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)。設(shè)立農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度，明確經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)具備的條件；完善農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨查驗(yàn)及購(gòu)銷臺(tái)賬制度；要求農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者向購(gòu)買者正確說(shuō)明農(nóng)藥的使用范圍、方法、技術(shù)要求和注意事項(xiàng)；禁止農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者加工、分裝農(nóng)藥或者向農(nóng)藥中添加物質(zhì)，禁止銷售未包裝、未附具標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不全的農(nóng)藥。
四、強(qiáng)化農(nóng)藥安全使用監(jiān)管。要求各級(jí)農(nóng)業(yè)部門、農(nóng)業(yè)技術(shù)服務(wù)組織、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)者依法為農(nóng)藥使用者提供技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)和指導(dǎo)；要求農(nóng)業(yè)部門制定并組織實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃；要求農(nóng)藥使用者遵守國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用規(guī)范，嚴(yán)格按照標(biāo)簽標(biāo)注使用農(nóng)藥，不得擴(kuò)大使用范圍、加大施藥劑量或者改變使用方法；要求農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社建立農(nóng)藥使用記錄。
五、落實(shí)農(nóng)藥監(jiān)督管理職責(zé)。細(xì)化相關(guān)部門監(jiān)督管理職責(zé)權(quán)限；要求農(nóng)業(yè)部門對(duì)已登記的農(nóng)藥組織監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的，農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審結(jié)果，依法宣布禁用或者限制使用。
