于大批農(nóng)藥專利即將過期，上市農(nóng)藥有效成分減少，專利農(nóng)藥的銷售持續(xù)下降，農(nóng)藥定制生產(chǎn)時代即將來臨。
據(jù)統(tǒng)計，目前專利農(nóng)藥占總市場份額的比例約四分之一，對于非研發(fā)型的農(nóng)藥公司來說，400多億美元的非專利農(nóng)化市場潛力巨大，前景可觀。
據(jù)報道，2015-2020年間專利到期的農(nóng)藥有效成分為28種。據(jù)統(tǒng)計，2013年這28個在未來五年專利到期的產(chǎn)品中的26個的全球市值達到42.84億美元，約占全球農(nóng)化市場總額的7% 左右。
隨著新農(nóng)藥研發(fā)成本的大幅提升和研發(fā)周期的不斷延長，CMO（定制生產(chǎn)）模式已經(jīng)越來越多的介入到農(nóng)藥行業(yè)當(dāng)中來。但從國內(nèi)目前情況來看，傳統(tǒng)的中間體企業(yè)盡管生產(chǎn)成本較低，但在工藝、工程、HSE等方面仍較為落后，因此產(chǎn)品附加值也較低。“工業(yè)4.0”時代的到來，對國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)水平提出了更高的要求，中國版的“工業(yè)4.0”要求企業(yè)擁有精密高效的研發(fā)與生產(chǎn)組織體系，高標(biāo)準(zhǔn)的EHS管理體系和量管理體系。因此，在機遇與挑戰(zhàn)之間，承接CMO成為了國內(nèi)企業(yè)加強與跨國巨頭的交流與合作進而提高研發(fā)與生產(chǎn)水平的重要途徑。
