農(nóng)業(yè)部植保司近日公布了阿維菌素等農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量的具體規(guī)定,并要求有關(guān)企業(yè)將意見于本月20日前反饋。
具體變更申請(qǐng)要求如下:
——已取得農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在2009年1月1日以前,填寫農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量變更申請(qǐng)表,攜帶證書,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所申請(qǐng)變更。
——已取得農(nóng)藥登記證(含臨時(shí)登記證)的農(nóng)藥產(chǎn)品,自2009年1月1日起在申請(qǐng)登記續(xù)展時(shí),在提交續(xù)展登記規(guī)定資料的同時(shí),還應(yīng)當(dāng)提交有效成分變更申請(qǐng)表,并附變更后產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明及質(zhì)檢報(bào)告。
——自本公告公布之日起,申請(qǐng)農(nóng)藥登記(含臨時(shí)登記),申請(qǐng)人在提交規(guī)定資料的同時(shí),還應(yīng)當(dāng)填寫農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分變更申請(qǐng)表,并附變更后產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明及質(zhì)檢報(bào)告。已批準(zhǔn)進(jìn)行的相關(guān)試驗(yàn),試驗(yàn)資料可以作為申請(qǐng)變更產(chǎn)品的登記資料使用。
——已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的農(nóng)藥產(chǎn)品,自2009年1月1日起,申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)申請(qǐng)有效成分含量變更。
已在境外取得登記,但有效成分含量或表示方式與本公告不符的農(nóng)藥登記產(chǎn)品,證書持有人可憑境外農(nóng)藥登記證書(復(fù)印件,加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章),申請(qǐng)保留原有效成分含量的農(nóng)藥登記證(或農(nóng)藥臨時(shí)登記證)、農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。
混配制劑產(chǎn)品的有效成分含量規(guī)定另行制定。本公告對(duì)有效成分含量設(shè)定梯度未作出具體規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照第946號(hào)公告規(guī)定執(zhí)行。

